Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiece funkcje seksualne z antykoncepcją zawierającą tylko progestagen

23 lutego 2019 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ocena funkcji seksualnych kobiet u użytkowników środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestagen

Kobieca dysfunkcja seksualna jest związana z wiekiem, postępująca i bardzo powszechna. Fizjologia funkcji seksualnych kobiet jest złożonym stanem, na który wpływają elementy emocjonalne, medyczne i hormonalne.

Antykoncepcja zawierająca wyłącznie progestagen opiera się na samym progestagenie w celu uzyskania antykoncepcji. Istnieje kilka metod antykoncepcji zawierających tylko progestagen, w tym pigułka zawierająca tylko progestagen (minipigułka), implanty podskórne, Depo-Provera (DMPA) i system domaciczny lewonorgestrelu. W wielu badaniach literaturowych opisano negatywny wpływ złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) na funkcje seksualne kobiet w wyniku zmniejszenia biodostępności testosteronu i wzrostu poziomu globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG), co prowadzi do obniżenia poziomu wolnego testosteronu i przyczynia się do dysfunkcji.

Jednak metody zawierające wyłącznie progesteron nie zawierają estrogenu, więc mają mniejszy wpływ na globulinę wiążącą hormony płciowe, a tym samym mniejszy wpływ na wolny testosteron. DMPA (progestageny do wstrzykiwania) to progestagen do wstrzykiwania, który jest wysoce niezawodną formą antykoncepcji. Nelson w 1996 roku stwierdził, że około 6% kobiet stosujących DMPA zgłosiło utratę lub zmniejszenie libido. Nowsze badanie przeprowadzone przez Fortenberry w 2011 roku wykazało, że DMPA nie miało wpływu na zainteresowania seksualne w porównaniu z osobami niestosującymi jakiejkolwiek hormonalnej metody antykoncepcji w populacji nastolatków. Implant etonogestrelu (Implanon) to pojedynczy pręt wprowadzany w przyśrodkową stronę niedominującego ramienia. Chociaż ogólnie jest bardzo skuteczny i ma stosunkowo niewielkie skutki uboczne, odnotowano spadek libido.

Cerazette to pigułka antykoncepcyjna zawierająca wyłącznie progestagen, zawierająca 75 mikrogramów desogestrelu. Działa głównie poprzez hamowanie owulacji. Użytkownicy Cerazette mogą również narzekać na obniżone libido.

Estrogen jest głównym hormonem odpowiedzialnym za witalność narządów miednicy, zwłaszcza pochwy. Głównym mechanizmem działania DMPA, Implanonu i Cerazette jest hamowanie owulacji, co prowadzi do obniżenia poziomu estrogenów, co powoduje spadek przepływu krwi w tętnicy macicznej, a co za tym idzie w tętnicy pochwowej. Może to wpływać na nawilżenie pochwy, powodując, że pochwa jest zbyt sucha, aby umożliwić komfortowy seks.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

444

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie w Poradni Planowania Rodziny Szpitala Zdrowia Kobiet w okresie od 1 listopada 2015 r. do 1 maja 2016 r. Wszystkie zrekrutowane kobiety stosują progestagen do wstrzykiwania (DMPA), implant podskórny (Implanon) lub pigułki zawierające tylko progesteron (Cerazette) przez 6-12 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 20-45 lat.
  • Aktywne seksualnie kobiety z regularnym życiem małżeńskim.
  • Stosowanie DMPA, Implanon lub Cerazette przez co najmniej 6 miesięcy i nie dłużej niż 12 miesięcy.
  • Stosowanie powyższej metody wyłącznie w celu zapobiegania ciąży.
  • Nie mają żadnych problemów medycznych ani ginekologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety karmiące
  • Kobiety mają nieprawidłowe krwawienia z macicy podczas stosowania antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa DEMPA
Ta grupa stosuje zastrzyki z DMPA (Depot Medroksyprogesteron Acetate 150 mg) co 3 miesiące przez 6-12 miesięcy
użytkownik DMPA”, w którym stosuje Depot octan medroksyprogesteronu w zastrzykach 150 mg (DMPA; Phrmcia) co 3 miesiące
Grupa Implanon
Ta grupa stosuje implant „Implanon” (implant etonogestrelu) 68 mg przez 6-12 miesięcy
gdzie stosują implant etonogestrel 68 mg (Implanon; Organon)
Zespół Cerazette
Ta grupa stosuje pigułki Cerazette (75 mikrogramów dezogestrelu) po jednej tabletce dziennie przez 28 dni bez przerwy między pigułkami przez 6-12 miesięcy.
gdzie stosują dezogestrel 75 mikrogramów (Cerazette; Organon), jedną tabletkę dziennie przez 28 dni bez przerwy w przyjmowaniu tabletek.
Normalna zdrowa grupa
Kobiety nie stosujące żadnej metody antykoncepcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kobiece funkcje seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze ocenią funkcje seksualne kobiet za pomocą arabskiego indeksu funkcji seksualnych kobiet (AFSFI), który jest krótkim i zatwierdzonym kwestionariuszem przeznaczonym do oceny funkcjonowania seksualnego w wielu krajach arabskich w ciągu ostatniego miesiąca. jeśli wynik < 28,1; będzie to oznaczać dysfunkcję seksualną kobiet
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj