이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프로게스토겐 단독 피임법을 사용한 여성의 성기능

2019년 2월 23일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

프로게스토겐 단독 피임 사용자의 여성 성기능 평가

여성의 성기능 장애는 연령과 관련이 있고 진행성이며 매우 흔한 상태입니다. 여성 성기능의 생리학은 정서적, 의학적, 호르몬적 요소에 의해 영향을 받는 복잡한 상태입니다.

프로게스토겐 단독 피임법은 피임을 달성하기 위해 프로게스토겐 단독에 의존합니다. 프로게스토겐 단독 피임법에는 프로게스토겐 단독 알약(미니필), 피하 임플란트, DMPA(Depo-Provera) 및 레보노르게스트렐 자궁내 시스템이 있습니다. 문헌의 많은 연구에서 테스토스테론의 생체이용률 감소와 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 수치 증가로 인해 복합 경구 피임약(COC)이 여성의 성기능에 부정적인 영향을 미치고 이로 인해 유리 테스토스테론 수치가 기능 장애에 기여한다고 보고했습니다.

그러나 프로게스테론 단독 방법은 에스트로겐을 포함하지 않으므로 성호르몬 결합 글로불린에 대한 영향이 적고 따라서 유리 테스토스테론에 대한 영향도 적습니다. DMPA(주사 가능한 프로게스틴)는 주사 가능한 프로게스틴으로 매우 신뢰할 수 있는 피임 형태입니다. Nelson은 1996년에 DMPA를 사용하는 여성의 약 6%가 성욕을 상실하거나 감소했다고 보고했습니다. 2011년 Fortenberry의 최근 연구에 따르면 DMPA는 호르몬 피임법을 사용하지 않는 청소년 인구에 비해 성적 관심에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 에토노게스트렐 임플란트(임플라논)는 비우세 상완의 내측에 삽입되는 단일 막대입니다. 일반적으로 매우 효과적이고 상대적으로 부작용이 적지만 성욕 감소가 지적되었습니다.

Cerazette는 75마이크로그램의 데소게스트렐을 포함하는 프로게스토겐 전용 피임약입니다. 주로 배란을 억제하는 작용을 합니다. Cerazette 사용자는 성욕 감소에 대해 불평할 수도 있습니다.

에스트로겐은 골반 장기, 특히 질의 활력을 담당하는 주요 호르몬입니다. DMPA, Implanon 및 Cerazette의 주요 작용 메커니즘은 배란을 억제하여 에스트로겐 수치를 감소시켜 자궁 동맥 및 그에 따른 질 동맥의 혈류를 감소시킵니다. 이는 질 윤활에 영향을 미쳐 편안한 섹스를 하기에는 질이 너무 건조해질 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

444

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상자는 2015년 11월 1일부터 2016년 5월 1일까지 여성건강병원 외래가족계획클리닉에서 모집합니다. 모집된 모든 여성들은 6-12개월 동안 주사용 프로게스틴(DMPA), 피하 임플란트(Implanon) 또는 프로게스테론 전용 알약(Cerazette)을 사용하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 20-45세 사이의 환자.
  • 규칙적인 결혼 생활을 하며 성적으로 활동적인 여성.
  • DMPA, Implanon 또는 Cerazette를 최소 6개월 이상 12개월 이하로 사용하십시오.
  • 임신 예방을 위해서만 위의 방법을 사용하십시오.
  • 의료 또는 부인과 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • 수유 여성
  • 여성은 피임으로 인해 비정상적인 자궁 출혈이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뎀파 그룹
이 그룹은 DMPA(Depot Medroxyprogesterone Acetate 150mg) 주사를 6-12개월 동안 3개월마다 사용하고 있습니다.
3개월마다 Depot Medroxyprogesterone Acetate 150mg(DMPA; Phrmcia) 주사를 사용하는 DMPA 사용자"
임플라논군
이 그룹은 6-12개월 동안 "임플라논"(에토노게스트렐 임플란트) 68mg 임플란트를 사용하고 있습니다.
etonogestrel 68 mg 임플란트(Implanon; Organon)를 사용하는 곳
세라제트 그룹
이 그룹은 6-12개월 동안 알약 없는 간격 없이 28일 동안 매일 한 알씩 Cerazette 알약(75마이크로그램 데소게스트렐)을 사용하고 있습니다.
Desogestrel 75마이크로그램(Cerazette; Organon)을 28일 동안 매일 한 알씩 복용하고 있습니다.
정상적인 건강한 그룹
피임법을 전혀 사용하지 않는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성기능
기간: 6 개월
조사관은 지난 한 달 동안 많은 아랍 국가에서 성기능을 평가하기 위해 고안된 간단하고 검증된 설문지인 AFSFI(Arabic Female Sexual Function Index)로 여성의 성기능을 평가할 것입니다. 점수 < 28.1인 경우; 이것은 여성의 성기능 장애를 의미합니다
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed K Ali, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여성의 성기능에 대한 임상 시험

데포 메드록시프로게스테론 아세테이트 150 mg에 대한 임상 시험

3
구독하다