- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02579590
프로게스토겐 단독 피임법을 사용한 여성의 성기능
프로게스토겐 단독 피임 사용자의 여성 성기능 평가
여성의 성기능 장애는 연령과 관련이 있고 진행성이며 매우 흔한 상태입니다. 여성 성기능의 생리학은 정서적, 의학적, 호르몬적 요소에 의해 영향을 받는 복잡한 상태입니다.
프로게스토겐 단독 피임법은 피임을 달성하기 위해 프로게스토겐 단독에 의존합니다. 프로게스토겐 단독 피임법에는 프로게스토겐 단독 알약(미니필), 피하 임플란트, DMPA(Depo-Provera) 및 레보노르게스트렐 자궁내 시스템이 있습니다. 문헌의 많은 연구에서 테스토스테론의 생체이용률 감소와 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 수치 증가로 인해 복합 경구 피임약(COC)이 여성의 성기능에 부정적인 영향을 미치고 이로 인해 유리 테스토스테론 수치가 기능 장애에 기여한다고 보고했습니다.
그러나 프로게스테론 단독 방법은 에스트로겐을 포함하지 않으므로 성호르몬 결합 글로불린에 대한 영향이 적고 따라서 유리 테스토스테론에 대한 영향도 적습니다. DMPA(주사 가능한 프로게스틴)는 주사 가능한 프로게스틴으로 매우 신뢰할 수 있는 피임 형태입니다. Nelson은 1996년에 DMPA를 사용하는 여성의 약 6%가 성욕을 상실하거나 감소했다고 보고했습니다. 2011년 Fortenberry의 최근 연구에 따르면 DMPA는 호르몬 피임법을 사용하지 않는 청소년 인구에 비해 성적 관심에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 에토노게스트렐 임플란트(임플라논)는 비우세 상완의 내측에 삽입되는 단일 막대입니다. 일반적으로 매우 효과적이고 상대적으로 부작용이 적지만 성욕 감소가 지적되었습니다.
Cerazette는 75마이크로그램의 데소게스트렐을 포함하는 프로게스토겐 전용 피임약입니다. 주로 배란을 억제하는 작용을 합니다. Cerazette 사용자는 성욕 감소에 대해 불평할 수도 있습니다.
에스트로겐은 골반 장기, 특히 질의 활력을 담당하는 주요 호르몬입니다. DMPA, Implanon 및 Cerazette의 주요 작용 메커니즘은 배란을 억제하여 에스트로겐 수치를 감소시켜 자궁 동맥 및 그에 따른 질 동맥의 혈류를 감소시킵니다. 이는 질 윤활에 영향을 미쳐 편안한 섹스를 하기에는 질이 너무 건조해질 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20-45세 사이의 환자.
- 규칙적인 결혼 생활을 하며 성적으로 활동적인 여성.
- DMPA, Implanon 또는 Cerazette를 최소 6개월 이상 12개월 이하로 사용하십시오.
- 임신 예방을 위해서만 위의 방법을 사용하십시오.
- 의료 또는 부인과 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 수유 여성
- 여성은 피임으로 인해 비정상적인 자궁 출혈이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뎀파 그룹
이 그룹은 DMPA(Depot Medroxyprogesterone Acetate 150mg) 주사를 6-12개월 동안 3개월마다 사용하고 있습니다.
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3개월마다 Depot Medroxyprogesterone Acetate 150mg(DMPA; Phrmcia) 주사를 사용하는 DMPA 사용자"
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임플라논군
이 그룹은 6-12개월 동안 "임플라논"(에토노게스트렐 임플란트) 68mg 임플란트를 사용하고 있습니다.
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etonogestrel 68 mg 임플란트(Implanon; Organon)를 사용하는 곳
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세라제트 그룹
이 그룹은 6-12개월 동안 알약 없는 간격 없이 28일 동안 매일 한 알씩 Cerazette 알약(75마이크로그램 데소게스트렐)을 사용하고 있습니다.
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Desogestrel 75마이크로그램(Cerazette; Organon)을 28일 동안 매일 한 알씩 복용하고 있습니다.
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정상적인 건강한 그룹
피임법을 전혀 사용하지 않는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능
기간: 6 개월
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조사관은 지난 한 달 동안 많은 아랍 국가에서 성기능을 평가하기 위해 고안된 간단하고 검증된 설문지인 AFSFI(Arabic Female Sexual Function Index)로 여성의 성기능을 평가할 것입니다.
점수 < 28.1인 경우; 이것은 여성의 성기능 장애를 의미합니다
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed K Ali, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AFSFI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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EMD Serono종료됨전신성 홍반성 루푸스미국, 대한민국, 불가리아, 아르헨티나, 멕시코, 이탈리아, 스페인, 필리핀 제도, 독일, 체코, 칠레, 폴란드, 페루, 영국, 남아프리카, 브라질, 러시아 연방
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EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, Germany완전한전신성 홍반성 루푸스미국, 크로아티아, 불가리아, 프랑스, 대한민국, 폴란드, 러시아 연방, 남아프리카, 스페인, 영국, 독일, 말레이시아, 라트비아, 리투아니아, 우크라이나, 아르헨티나, 이스라엘, 네덜란드, 그리스, 대만, 필리핀 제도, 세르비아, 체코 공화국, 레바논, 스위스, 호주, 오스트리아, 인도, 멕시코