プロゲストーゲンのみの避妊による女性の性機能
プロゲストーゲンのみの避妊ユーザーにおける女性の性機能の評価
女性の性機能障害は、加齢に伴う進行性の非常に一般的な状態です。 女性の性機能の生理機能は、感情的、医学的、ホルモン的要素の影響を受ける複雑な状態です。
プロゲストーゲンのみの避妊は、避妊を達成するためにプロゲストーゲンのみに依存しています。 プロゲストーゲンのみの避妊法には、プロゲストーゲンのみのピル (ミニピル)、皮下インプラント、デポ プロベラ (DMPA)、レボノルゲストレル子宮内システムなどがあります。 文献の多くの研究では、テストステロンのバイオアベイラビリティの低下と性ホルモン結合グロブリン (SHBG) のレベルの上昇による女性の性機能への複合経口避妊薬 (COC) の負の影響が報告されており、遊離テストステロンレベルの低下につながります。
ただし、プロゲステロンのみの方法にはエストロゲンが含まれていないため、性ホルモン結合グロブリンへの影響が少なく、したがって遊離テストステロンへの影響が少なくなります. DMPA (注射用プロゲスチン) は注射用のプロゲスチンで、信頼性の高い避妊方法です。 1996 年に Nelson は、DMPA を使用している女性の約 6% が性欲の喪失または減少を報告していることを発見しました。 2011 年の Fortenberry による最近の研究では、DMPA は、思春期の集団におけるホルモン避妊法を使用しない場合と比較して、性的関心に影響を及ぼさなかったことが報告されています。 エトノゲストレル インプラント (Implanon) は、利き腕でない上腕の内側に挿入される単一のロッドです。 一般に、それは非常に効果的で副作用が比較的少ないですが、性欲の低下が指摘されています.
Cerazette は、75 マイクログラムのデソゲストレルを含むプロゲストーゲンのみの避妊薬です。 主に排卵を抑える作用があります。 セラゼットの使用者は、性欲減退を訴えることもあります。
エストロゲンは、骨盤臓器、特に膣の活力に関与する主要なホルモンです。 DMPA、Implanon、Cerazette の主な作用機序は排卵の抑制であり、エストロゲン レベルの低下につながり、子宮動脈、したがって膣動脈の血流が低下します。 それは膣の潤滑に影響を与える可能性があり、膣が乾燥しすぎて快適なセックスができなくなります.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20~45歳の患者様。
- 定期的な結婚生活を送っている性的に活発な女性。
- DMPA、Implanon、Cerazette を 6 か月以上 12 か月以内使用している。
- 上記の方法は、避妊のためだけに使用してください。
- 医学的または婦人科的問題はありません。
除外基準:
- 授乳中の女性
- 避妊をしていても不正出血がある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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でんぱグループ
このグループは、DMPA (デポ メドロキシプロゲステロン アセテート 150 mg) 注射を 3 か月ごとに 6 ~ 12 か月使用しています。
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DMPAユーザー」では、3か月ごとにデポメドロキシプロゲステロンアセテート150mg(DMPA; Phrmcia)注射を使用しています
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インプラノングループ
このグループは、「Implanon」(エトノゲストレル インプラント)68 mg インプラントを 6 ~ 12 か月使用しています。
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エトノゲストレル 68 mg インプラント (Implanon; Organon) を使用している場合
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セラゼット群
このグループは、Cerazette 錠剤 (75 マイクログラムのデソゲストレル) を 28 日間、毎日 1 錠使用しており、6 ~ 12 か月間の休薬間隔はありません。
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デソゲストレル 75 マイクログラム (Cerazette; Organon) を 1 日 1 錠、28 日間、休薬間隔なしで使用しています。
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通常の健康なグループ
避妊の方法を使用していない女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能
時間枠:6ヵ月
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調査官は、アラビア語女性性機能指数(AFSFI)によって女性の性機能を評価します。これは、過去1か月間に多くのアラビア諸国で性機能を評価するために設計された簡単で検証済みのアンケートです。
スコアが 28.1 未満の場合。これは女性の性的機能不全を意味します
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mohammed K Ali, MD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AFSFI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デポー メドロキシプロゲステロン アセテート 150 mgの臨床試験
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Fondazione Oncotechまだ募集していません
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGenentech, Inc.募集
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Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico募集
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Merck Sharp & Dohme LLC完了ヒト免疫不全ウイルス-1 (HIV-1)
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Hoffmann-La RochePfizer完了中等度から重度の潰瘍性大腸炎アメリカ, オーストラリア, タイ, ポーランド, ロシア連邦, 日本, コロンビア, スペイン, 七面鳥, ルーマニア, インド, スロバキア, フランス, ハンガリー, 南アフリカ, ベルギー, ブルガリア, ドイツ, イタリア, メキシコ, セルビア, ウクライナ, イギリス
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Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenAbbVie; Friedreich's Ataxia Research Alliance積極的、募集していない