启动氢化可的松治疗感染性休克
2017年4月30日 更新者：Qing-quan Lv、Northern Jiangsu Province People's Hospital
早期启动低剂量氢化可的松治疗成人感染性休克：一项随机临床试验
本研究的目的：1）确定氢化可的松在治疗感染性休克中是否有效，以及 2）确定低剂量氢化可的松给药时机对感染性休克患者的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 6 小时内发生感染性休克
排除标准：
- 在感染性休克前的最后 3 个月内全身性皮质类固醇治疗；
- 大剂量类固醇治疗；
- 免疫抑制；
- 主治人员或患者家属拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
含有生理盐水作为安慰剂的小瓶与含有氢化可的松的小瓶相同。
安慰剂给药程序相似。
|
含有生理盐水作为安慰剂的小瓶与含有氢化可的松的小瓶相同。
安慰剂给药程序相似。
其他名称：
|
|
实验性的：氢化可的松
氢化可的松 200 mg/d 连续输注 6 天，然后逐渐减量。
一旦停用所有血管加压药，便开始逐渐减量方案（三天半剂量，三天四分之一剂量，然后停止）。
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氢化可的松 200 mg/d 连续输注 6 天，然后逐渐减量。
一旦停用所有血管加压药，便开始逐渐减量方案（三天半剂量，三天四分之一剂量，然后停止）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：28天
|
感染性休克发作后 28 天因任何原因死亡
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：90天
|
感染性休克发作后 90 天因任何原因死亡
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qingquan Lv, Master、Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月30日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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