패혈성 쇼크 치료를 위한 Hydrocortisone의 시작
2017년 4월 30일 업데이트: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital
성인의 패혈성 쇼크에 대한 저용량 하이드로코르티손 치료의 조기 시작: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 1) 하이드로코르티손이 패혈성 쇼크 치료에 효과적인지 여부를 확인하고 2) 패혈성 쇼크 환자에서 저용량 하이드로코르티손 투여 시기의 역할을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6시간 이내에 패혈성 쇼크 발병
제외 기준:
- 패혈성 쇼크 전 마지막 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법;
- 고용량 스테로이드 요법;
- 면역억제;
- 참석 직원 또는 환자 가족의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약으로 일반 식염수를 포함하는 바이알은 하이드로코르티손을 포함하는 바이알과 동일했습니다.
위약 투여 절차는 유사했습니다.
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위약으로 일반 식염수를 포함하는 바이알은 하이드로코르티손을 포함하는 바이알과 동일했습니다.
위약 투여 절차는 유사했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 하이드로코르티손
히드로코르티손을 6일 동안 연속 주입으로 200 mg/d로 투여한 후 점점 줄였습니다.
모든 승압제를 중단한 후 테이퍼 프로토콜을 시작했습니다(3일 동안 절반 용량, 3일 동안 4분의 1 용량 후 중단).
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히드로코르티손을 6일 동안 연속 주입으로 200 mg/d로 투여한 후 점점 줄였습니다.
모든 승압제를 중단한 후 테이퍼 프로토콜을 시작했습니다(3일 동안 절반 용량, 3일 동안 4분의 1 용량 후 중단).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망률
기간: 28일
|
패혈성 쇼크 발병 후 28일째 모든 원인으로 인한 사망
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 90일
|
패혈성 쇼크 발병 후 90일째 모든 원인으로 인한 사망
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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