Iniciação da Hidrocortisona para o Tratamento do Choque Séptico
30 de abril de 2017 atualizado por: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital
Início precoce do tratamento com hidrocortisona em baixa dose para choque séptico em adultos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo: 1) determinar se a hidrocortisona é eficaz no tratamento do choque séptico e 2) identificar o papel do momento da administração de baixas doses de hidrocortisona em pacientes com choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos;
- início do choque séptico dentro de 6 h
Critério de exclusão:
- Corticoterapia sistêmica nos últimos 3 meses antes do choque séptico;
- terapia com esteroides em altas doses;
- imunossupressão;
- recusa da equipe de atendimento ou família do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os frascos contendo solução salina normal como placebo eram idênticos aos que continham hidrocortisona.
Os procedimentos de administração de placebo foram semelhantes.
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Os frascos contendo solução salina normal como placebo eram idênticos aos que continham hidrocortisona.
Os procedimentos de administração de placebo foram semelhantes.
Outros nomes:
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Experimental: hidrocortisona
A hidrocortisona foi administrada 200 mg/d como uma infusão contínua por 6 dias, depois foi reduzida gradualmente.
Uma vez que todos os vasopressores foram descontinuados, o protocolo de redução gradual foi iniciado (meia dose por três dias, depois um quarto da dose por três dias e depois interrompido).
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A hidrocortisona foi administrada 200 mg/d como uma infusão contínua por 6 dias, depois foi reduzida gradualmente.
Uma vez que todos os vasopressores foram descontinuados, o protocolo de redução gradual foi iniciado (meia dose por três dias, depois um quarto da dose por três dias e depois interrompido).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Morte por qualquer causa 28 dias após o início do choque séptico
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 90 dias
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Morte por qualquer causa 90 dias após o início do choque séptico
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015KY-127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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