Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Initiering av hydrokortison for behandling av septisk sjokk

30. april 2017 oppdatert av: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital

Tidlig initiering av lavdose hydrokortisonbehandling for septisk sjokk hos voksne: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien: 1）å bestemme om hydrokortison er effektiv i behandlingen av septisk sjokk og 2) å identifisere rollen som tidspunktet for administrering av lavdose hydrokortison hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Northern Jiangsu Province People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18 år eller eldre;
  2. utbrudd av septisk sjokk innen 6 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemisk kortikosteroidbehandling innen de siste 3 månedene før septisk sjokk;
  2. høydose steroidbehandling;
  3. immunsuppresjon;
  4. avslag fra behandlende personale eller pasientfamilie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Hetteglass som inneholdt normalt saltvann som placebo var identiske med de som inneholdt hydrokortison. Prosedyrene for administrasjon av placebo var like.
Legemiddel: saltvann
Hetteglass som inneholdt normalt saltvann som placebo var identiske med de som inneholdt hydrokortison. Prosedyrene for administrasjon av placebo var like.
Andre navn:
  • Vanlig saltvann
Eksperimentell: hydrokortison
Hydrokortison ble administrert 200 mg/d som en kontinuerlig infusjon i 6 dager, deretter trappet ned. Når alle vasopressorer ble avbrutt, ble nedtrappingsprotokollen startet (halv dose i tre dager, deretter kvart dose i tre dager og deretter stoppet).
Legemiddel: Hydrokortison
Hydrokortison ble administrert 200 mg/d som en kontinuerlig infusjon i 6 dager, deretter trappet ned. Når alle vasopressorer ble avbrutt, ble nedtrappingsprotokollen startet (halv dose i tre dager, deretter kvart dose i tre dager og deretter stoppet).
Andre navn:
  • kortisol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Død av en hvilken som helst årsak 28 dager etter utbruddet av septisk sjokk
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Død av en hvilken som helst årsak 90 dager etter utbruddet av septisk sjokk
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Jiangsu Province People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015KY-127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere