Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Start van hydrocortison voor de behandeling van septische shock

30 april 2017 bijgewerkt door: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital

Vroege start van behandeling met lage dosis hydrocortison voor septische shock bij volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie: 1） om te bepalen of hydrocortison effectief is bij de behandeling van septische shock en 2) om de rol van timing van toediening van een lage dosis hydrocortison bij patiënten met septische shock te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Northern Jiangsu Province People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18 jaar of ouder;
  2. begin van septische shock binnen 6 uur

Uitsluitingscriteria:

  1. Systemische behandeling met corticosteroïden in de laatste 3 maanden vóór septische shock;
  2. therapie met hoge doses steroïden;
  3. immunosuppressie;
  4. weigering van het behandelend personeel of de familie van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Flesjes met normale zoutoplossing als placebo waren identiek aan die met hydrocortison. Placebo-toedieningsprocedures waren vergelijkbaar.
Geneesmiddel: zoutoplossing
Flesjes met normale zoutoplossing als placebo waren identiek aan die met hydrocortison. Placebo-toedieningsprocedures waren vergelijkbaar.
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing
Experimenteel: hydrocortison
Hydrocortison werd toegediend in een dosering van 200 mg/d als een continu infuus gedurende 6 dagen, daarna afbouwend. Nadat alle vasopressoren waren stopgezet, werd het afbouwprotocol gestart (halve dosis gedurende drie dagen, daarna kwart dosis gedurende drie dagen en daarna gestopt).
Geneesmiddel: Hydrocortison
Hydrocortison werd toegediend in een dosering van 200 mg/d als een continu infuus gedurende 6 dagen, daarna afbouwend. Nadat alle vasopressoren waren stopgezet, werd het afbouwprotocol gestart (halve dosis gedurende drie dagen, daarna kwart dosis gedurende drie dagen en daarna gestopt).
Andere namen:
  • cortisol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Overlijden door welke oorzaak dan ook 28 dagen na het begin van de septische shock
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
Overlijden door welke oorzaak dan ook 90 dagen na het begin van de septische shock
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Jiangsu Province People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015KY-127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren