Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Initiering av hydrokortison för behandling av septisk chock

30 april 2017 uppdaterad av: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital

Tidig initiering av lågdos hydrokortisonbehandling för septisk chock hos vuxna: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie: 1）att fastställa om hydrokortison är effektivt vid behandling av septisk chock och 2) att identifiera rollen av tidpunkten för administrering av lågdos hydrokortison hos patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Northern Jiangsu Province People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18 år eller äldre;
  2. uppkomst av septisk chock inom 6 timmar

Exklusions kriterier:

  1. Systemisk kortikosteroidbehandling under de senaste 3 månaderna före septisk chock;
  2. högdos steroidbehandling;
  3. immunsuppression;
  4. avslag från den behandlande personalen eller patientfamiljen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Flaskor som innehöll normal koksaltlösning som placebo var identiska med de som innehöll hydrokortison. Förfarandena för administrering av placebo var liknande.
Läkemedel: salin
Flaskor som innehöll normal koksaltlösning som placebo var identiska med de som innehöll hydrokortison. Förfarandena för administrering av placebo var liknande.
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning
Experimentell: hydrokortison
Hydrokortison administrerades 200 mg/dag som en kontinuerlig infusion under 6 dagar, sedan avsmalnades. När alla vasopressorer hade avbrutits påbörjades nedtrappningsprotokollet (halv dos under tre dagar, sedan kvartsdos i tre dagar och stoppades sedan).
Läkemedel: Hydrokortison
Hydrokortison administrerades 200 mg/dag som en kontinuerlig infusion under 6 dagar, sedan avsmalnades. När alla vasopressorer hade avbrutits påbörjades nedtrappningsprotokollet (halv dos under tre dagar, sedan kvartsdos i tre dagar och stoppades sedan).
Andra namn:
  • kortisol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Död av någon orsak 28 dagar efter uppkomsten av septisk chock
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Död oavsett orsak 90 dagar efter uppkomsten av septisk chock
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Jiangsu Province People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015KY-127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera