Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie stosowania hydrokortyzonu w leczeniu wstrząsu septycznego

30 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital

Wczesne rozpoczęcie leczenia hydrokortyzonem w małej dawce we wstrząsie septycznym u dorosłych: randomizowane badanie kliniczne

Cel tego badania: 1) określenie, czy hydrokortyzon jest skuteczny w leczeniu wstrząsu septycznego oraz 2) określenie roli czasu podania małej dawki hydrokortyzonu u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
        • Northern Jiangsu Province People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat lub starszy;
  2. początek wstrząsu septycznego w ciągu 6 godzin

Kryteria wyłączenia:

  1. Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wstrząsem septycznym;
  2. terapia sterydami w dużych dawkach;
  3. immunosupresja;
  4. odmowa personelu prowadzącego lub rodziny pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Fiolki zawierające zwykłą sól fizjologiczną jako placebo były identyczne z fiolkami zawierającymi hydrokortyzon. Procedury podawania placebo były podobne.
Lek: solankowy
Fiolki zawierające zwykłą sól fizjologiczną jako placebo były identyczne z fiolkami zawierającymi hydrokortyzon. Procedury podawania placebo były podobne.
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna
Eksperymentalny: hydrokortyzon
Hydrokortyzon podawano w dawce 200 mg/dobę w ciągłym wlewie przez 6 dni, a następnie zmniejszano dawkę. Po odstawieniu wszystkich leków wazopresyjnych rozpoczęto procedurę zmniejszania dawki (połowa dawki przez trzy dni, następnie ćwiartka dawki przez trzy dni, a następnie przerwano).
Lek: Hydrokortyzon
Hydrokortyzon podawano w dawce 200 mg/dobę w ciągłym wlewie przez 6 dni, a następnie zmniejszano dawkę. Po odstawieniu wszystkich leków wazopresyjnych rozpoczęto procedurę zmniejszania dawki (połowa dawki przez trzy dni, następnie ćwiartka dawki przez trzy dni, a następnie przerwano).
Inne nazwy:
  • kortyzol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po 28 dniach od wystąpienia wstrząsu septycznego
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 90 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach od wystąpienia wstrząsu septycznego
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Jiangsu Province People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015KY-127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj