Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påbegyndelse af hydrocortison til behandling af septisk shock

30. april 2017 opdateret af: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital

Tidlig påbegyndelse af lavdosis hydrocortisonbehandling for septisk chok hos voksne: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse: 1）at bestemme, om hydrocortison er effektiv i behandlingen af ​​septisk shock og 2) at identificere rollen af ​​timing af lavdosis hydrocortisonadministration hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Northern Jiangsu Province People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 år eller ældre;
  2. indtræden af ​​septisk shock inden for 6 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemisk kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder før septisk shock;
  2. højdosis steroidbehandling;
  3. immunsuppression;
  4. afvisning af det behandlende personale eller patientfamilie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Hætteglas, der indeholdt normalt saltvand som placebo, var identiske med dem, der indeholdt hydrocortison. Placebo-administrationsprocedurerne var ens.
Medicin: saltvand
Hætteglas, der indeholdt normalt saltvand som placebo, var identiske med dem, der indeholdt hydrocortison. Placebo-administrationsprocedurerne var ens.
Andre navne:
  • Normalt saltvand
Eksperimentel: hydrocortison
Hydrocortison blev indgivet 200 mg/d som en kontinuerlig infusion i 6 dage og derefter aftrappet. Når alle vasopressorer var seponeret, blev nedtrapningsprotokollen påbegyndt (halv dosis i tre dage, derefter kvart dosis i tre dage og derefter stoppet).
Medicin: Hydrocortison
Hydrocortison blev indgivet 200 mg/d som en kontinuerlig infusion i 6 dage og derefter aftrappet. Når alle vasopressorer var seponeret, blev nedtrapningsprotokollen påbegyndt (halv dosis i tre dage, derefter kvart dosis i tre dage og derefter stoppet).
Andre navne:
  • kortisol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Død af enhver årsag 28 dage efter begyndelsen af ​​septisk shock
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Død af enhver årsag 90 dage efter begyndelsen af ​​septisk shock
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Jiangsu Province People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015KY-127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner