Hidrokortizon kezelés megkezdése szeptikus sokk kezelésére
2017. április 30. frissítette: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital
Az alacsony dózisú hidrokortizon kezelés korai megkezdése szeptikus sokk esetén felnőtteknél: randomizált klinikai vizsgálat
A vizsgálat célja: 1) annak meghatározása, hogy a hidrokortizon hatásos-e a szeptikus sokk kezelésében, és 2) meghatározza az alacsony dózisú hidrokortizon adagolásának időzítését szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 éves vagy idősebb;
- szeptikus sokk kialakulása 6 órán belül
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás kortikoszteroid terápia a szeptikus sokkot megelőző utolsó 3 hónapban;
- nagy dózisú szteroid terápia;
- immunszuppresszió;
- a kezelőszemélyzet vagy a beteg családjának elutasítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A normál sóoldatot placebóként tartalmazó injekciós üvegek azonosak voltak a hidrokortizont tartalmazó injekciós üvegekkel.
A placebo beadási eljárásai hasonlóak voltak.
|
A normál sóoldatot placebóként tartalmazó injekciós üvegek azonosak voltak a hidrokortizont tartalmazó injekciós üvegekkel.
A placebo beadási eljárásai hasonlóak voltak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: hidrokortizon
A hidrokortizont 200 mg/nap folyamatos infúzióban adtuk be 6 napig, majd csökkentették.
Miután az összes vazopresszort abbahagyták, megkezdődött a szűkítő protokoll (fél adag három napig, majd negyed adag három napig, majd leállt).
|
A hidrokortizont 200 mg/nap folyamatos infúzióban adtuk be 6 napig, majd csökkentették.
Miután az összes vazopresszort abbahagyták, megkezdődött a szűkítő protokoll (fél adag három napig, majd negyed adag három napig, majd leállt).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál a szeptikus sokk kezdete után 28 nappal
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden halálozást okoz
Időkeret: 90 nap
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál a szeptikus sokk kezdete után 90 nappal
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015KY-127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .