Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení hydrokortizonu pro léčbu septického šoku

30. dubna 2017 aktualizováno: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital

Včasné zahájení nízkodávkové hydrokortisonové léčby pro septický šok u dospělých: Randomizovaná klinická studie

Účel této studie: 1) zjistit, zda je hydrokortison účinný při léčbě septického šoku a 2) identifikovat roli načasování podávání nízké dávky hydrokortizonu u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
        • Northern Jiangsu Province People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18 let nebo starší;
  2. nástup septického šoku do 6 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. Systémová léčba kortikosteroidy během posledních 3 měsíců před septickým šokem;
  2. terapie vysokými dávkami steroidů;
  3. imunosuprese;
  4. odmítnutí ošetřujícího personálu nebo rodiny pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lahvičky obsahující fyziologický roztok jako placebo byly totožné s lahvičkami obsahujícími hydrokortison. Postupy podávání placeba byly podobné.
Lék: solný
Lahvičky obsahující fyziologický roztok jako placebo byly totožné s lahvičkami obsahujícími hydrokortison. Postupy podávání placeba byly podobné.
Ostatní jména:
  • Běžná slanost
Experimentální: hydrokortizon
Hydrokortison byl podáván v dávce 200 mg/den jako kontinuální infuze po dobu 6 dnů, poté byla dávka postupně vysazována. Jakmile byly všechny vazopresory vysazeny, byl zahájen postup zužování (poloviční dávka po dobu tří dnů, poté čtvrtinová dávka po dobu tří dnů a poté zastavena).
Lék: Hydrokortison
Hydrokortison byl podáván v dávce 200 mg/den jako kontinuální infuze po dobu 6 dnů, poté byla dávka postupně vysazována. Jakmile byly všechny vazopresory vysazeny, byl zahájen postup zužování (poloviční dávka po dobu tří dnů, poté čtvrtinová dávka po dobu tří dnů a poté zastavena).
Ostatní jména:
  • kortizol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Smrt z jakékoli příčiny 28 dní po začátku septického šoku
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All Cause Mortality
Časové okno: 90 dní
Smrt z jakékoli příčiny po 90 dnech od začátku septického šoku
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Jiangsu Province People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015KY-127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit