Hydrokortisonin aloitus septisen shokin hoitoon
sunnuntai 30. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital
Pieniannoksisen hydrokortisonihoidon varhainen aloitus septiseen shokkiin aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoitus: 1) määrittää, onko hydrokortisoni tehokas septisen shokin hoidossa ja 2) tunnistaa pieniannoksisen hydrokortisonin annon ajoituksen rooli septisen shokin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- septisen shokin puhkeaminen 6 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen kortikosteroidihoito viimeisten 3 kuukauden aikana ennen septistä sokkia;
- suuriannoksinen steroidihoito;
- immunosuppressio;
- hoitavan henkilökunnan tai potilaan perheen kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä sisältävät injektiopullot olivat identtisiä hydrokortisonia sisältävien injektiopullojen kanssa.
Plasebon antomenettelyt olivat samanlaisia.
|
Normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä sisältävät injektiopullot olivat identtisiä hydrokortisonia sisältävien injektiopullojen kanssa.
Plasebon antomenettelyt olivat samanlaisia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hydrokortisoni
Hydrokortisonia annettiin 200 mg/d jatkuvana infuusiona 6 vuorokauden ajan, minkä jälkeen sitä pienennettiin.
Kun kaikki vasopressorit lopetettiin, kapenemisprotokolla aloitettiin (puolet annoksesta kolmen päivän ajan, sitten neljännesannoksen kolmen päivän ajan ja sitten lopetettiin).
|
Hydrokortisonia annettiin 200 mg/d jatkuvana infuusiona 6 vuorokauden ajan, minkä jälkeen sitä pienennettiin.
Kun kaikki vasopressorit lopetettiin, kapenemisprotokolla aloitettiin (puolet annoksesta kolmen päivän ajan, sitten neljännesannoksen kolmen päivän ajan ja sitten lopetettiin).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolema mistä tahansa syystä 28 päivän kuluttua septisen shokin alkamisesta
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolema mistä tahansa syystä 90 päivän kuluttua septisen shokin alkamisesta
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015KY-127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .