Initiation de l'hydrocortisone pour le traitement du choc septique
30 avril 2017 mis à jour par: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital
Initiation précoce d'un traitement à faible dose d'hydrocortisone pour le choc septique chez l'adulte : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude : 1) déterminer si l'hydrocortisone est efficace dans le traitement du choc septique et 2) identifier le rôle du moment de l'administration d'hydrocortisone à faible dose chez les patients en choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus ;
- début du choc septique dans les 6 h
Critère d'exclusion:
- Corticothérapie systémique dans les 3 derniers mois avant le choc septique ;
- corticothérapie à haute dose;
- immunosuppression;
- refus du personnel soignant ou de la famille du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Les flacons contenant une solution saline normale comme placebo étaient identiques à ceux contenant de l'hydrocortisone.
Les procédures d'administration du placebo étaient similaires.
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Les flacons contenant une solution saline normale comme placebo étaient identiques à ceux contenant de l'hydrocortisone.
Les procédures d'administration du placebo étaient similaires.
Autres noms:
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Expérimental: hydrocortisone
L'hydrocortisone a été administrée à raison de 200 mg/j en perfusion continue pendant 6 j, puis a diminué progressivement.
Une fois tous les vasopresseurs arrêtés, le protocole de réduction progressive a été lancé (demi-dose pendant trois jours, puis quart de dose pendant trois jours puis arrêt).
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L'hydrocortisone a été administrée à raison de 200 mg/j en perfusion continue pendant 6 j, puis a diminué progressivement.
Une fois tous les vasopresseurs arrêtés, le protocole de réduction progressive a été lancé (demi-dose pendant trois jours, puis quart de dose pendant trois jours puis arrêt).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Décès de toute cause à 28 jours après le début du choc septique
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 90 jours
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Décès de toute cause à 90 jours après le début du choc septique
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Première publication (Estimation)
20 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015KY-127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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