Начало гидрокортизона для лечения септического шока
30 апреля 2017 г. обновлено: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital
Раннее начало лечения септического шока у взрослых низкими дозами гидрокортизона: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования: 1) определить, эффективен ли гидрокортизон при лечении септического шока и 2) определить роль времени введения низких доз гидрокортизона у пациентов с септическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше;
- начало септического шока в течение 6 часов
Критерий исключения:
- Системная кортикостероидная терапия в течение последних 3 мес перед септическим шоком;
- терапия высокими дозами стероидов;
- иммуносупрессия;
- отказ лечащего персонала или семьи больного.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Флаконы, содержащие физиологический раствор в качестве плацебо, были идентичны флаконам, содержащим гидрокортизон.
Процедуры введения плацебо были аналогичными.
|
Флаконы, содержащие физиологический раствор в качестве плацебо, были идентичны флаконам, содержащим гидрокортизон.
Процедуры введения плацебо были аналогичными.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: гидрокортизон
Гидрокортизон вводили по 200 мг/сут в виде непрерывной инфузии в течение 6 дней, затем дозу постепенно снижали.
Как только все вазопрессоры были прекращены, был начат протокол снижения дозы (половина дозы в течение трех дней, затем четверть дозы в течение трех дней, а затем прекращение).
|
Гидрокортизон вводили по 200 мг/сут в виде непрерывной инфузии в течение 6 дней, затем дозу постепенно снижали.
Как только все вазопрессоры были прекращены, был начат протокол снижения дозы (половина дозы в течение трех дней, затем четверть дозы в течение трех дней, а затем прекращение).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Смерть от любой причины через 28 дней после начала септического шока
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все причины смертности
Временное ограничение: 90 дней
|
Смерть от любой причины через 90 дней после начала септического шока
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015KY-127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .