Einleitung von Hydrocortison zur Behandlung von septischem Schock
30. April 2017 aktualisiert von: Qing-quan Lv, Northern Jiangsu Province People's Hospital
Früher Beginn einer niedrig dosierten Hydrocortison-Behandlung bei septischem Schock bei Erwachsenen: eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie: 1） zu bestimmen, ob Hydrocortison bei der Behandlung von septischem Schock wirksam ist, und 2) die Rolle des Zeitpunkts der Verabreichung von niedrig dosiertem Hydrocortison bei Patienten mit septischem Schock zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Northern Jiangsu Province People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Beginn des septischen Schocks innerhalb von 6 h
Ausschlusskriterien:
- Systemische Kortikosteroidtherapie innerhalb der letzten 3 Monate vor septischem Schock;
- hochdosierte Steroidtherapie;
- Immunsuppression;
- Ablehnung des behandelnden Personals oder der Patientenfamilie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Fläschchen, die normale Kochsalzlösung als Placebo enthielten, waren identisch mit denen, die Hydrocortison enthielten.
Die Placebo-Verabreichungsverfahren waren ähnlich.
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Die Fläschchen, die normale Kochsalzlösung als Placebo enthielten, waren identisch mit denen, die Hydrocortison enthielten.
Die Placebo-Verabreichungsverfahren waren ähnlich.
Andere Namen:
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Experimental: Hydrocortison
Hydrocortison wurde 200 mg/Tag als kontinuierliche Infusion für 6 Tage verabreicht und dann ausgeschlichen.
Sobald alle Vasopressoren abgesetzt waren, wurde das Taper-Protokoll begonnen (halbe Dosis für drei Tage, dann viertel Dosis für drei Tage und dann gestoppt).
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Hydrocortison wurde 200 mg/Tag als kontinuierliche Infusion für 6 Tage verabreicht und dann ausgeschlichen.
Sobald alle Vasopressoren abgesetzt waren, wurde das Taper-Protokoll begonnen (halbe Dosis für drei Tage, dann viertel Dosis für drei Tage und dann gestoppt).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Tod jeglicher Ursache 28 Tage nach Beginn des septischen Schocks
|
28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
|
Tod jeglicher Ursache 90 Tage nach Beginn des septischen Schocks
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Qingquan Lv, Master, Department of Critical Care Medicine, Northern Jiangsu Province people's hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015KY-127
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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