内收管块中的硫酸镁
硫酸镁作为内收肌管阻滞剂的补充剂是否能改善全膝关节置换术后的疼痛控制?
研究概览
详细说明
手术后充分的镇痛对于患者的健康、满意度、快速恢复和及时出院很重要。 由于人口老龄化,全膝关节置换术 (TKA) 在加拿大越来越普遍,仅 2012-2013 年就进行了 57,718 例。 当患者在手术后几个小时内走动时,可以促进改善功能结果和提前出院。 良好的镇痛使早期下床活动成为可能,而不会伴随肌肉无力或与阿片类药物消耗相关的衰弱副作用。 鉴于膝关节置换手术量大、早期下床活动的需要以及有效疼痛管理的重要性,开发新的 TKA 镇痛技术是降低医院成本和提高大量患者生活质量的重要努力.
为了尽量减少不良副作用,同时仍然提供足够的术后镇痛,许多麻醉师现在联合使用较小剂量的几种不同药物,这些药物根据它们的组合和不同的作用机制发挥相加或协同作用。 这些药物通常是局部给药,直接进入膝关节(关节周围)或靠近支配膝关节的神经,例如股神经阻滞 (FNB) 或内收肌管阻滞 (ACB)。
FNBs,其中在股神经周围注射局部麻醉药物,通常用于控制 TKA 后的疼痛。 尽管它们有助于提供高质量的术后疼痛缓解,但 FNB 也与股四头肌无力和跌倒风险增加有关。 ACB 涉及将局部麻醉剂(如罗哌卡因或布比卡因)注射到大腿中三分之一的收肌管中,其中包含感觉隐神经。 ACB 在减轻 TKA 患者术后疼痛方面与 FNB 一样有效。 然而,ACBs 不会导致股四头肌减弱到与 FNBs 相同的程度,并且与 FNBs 相比,导致术后更早恢复行走。 由于 ACB 产生的股四头肌减弱较少(由于它们作用于感觉神经而非运动神经),因此与 FNB 相比,这种麻醉技术可以降低术后跌倒的风险;然而,大多数研究都不足以从统计上检测到这一点。
最近已经注意到硫酸镁 (MgSO4) 作为改善和/或延长术后局部麻醉的补充剂。 MgSO4 被认为可通过拮抗 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体来减轻疼痛。 研究表明,尽管可以缓解疼痛,但外周给药的 MgSO4 不会增加脑脊液中镁的浓度,这表明镁不能穿过血脑屏障进入中枢神经系统。
在膝关节手术患者中,通过关节周围途径局部施用 MgSO4 可减轻术后疼痛,减少累积镇痛剂消耗,并延长镇痛时间。 与单独使用局部麻醉剂相比,MgSO4 通过 FNB 与局部麻醉剂联合用于膝关节手术患者可减少疼痛和术后镇痛剂消耗;然而,它也延长了下床行走的时间,这可能会延迟出院。 目前,还没有研究通过 ACB 给予 MgSO4 对 TKA 患者的镇痛效果。 因此,这项随机对照试验的目的是评估接受含或不含 MgSO4 的 ACB 的 TKA 患者的镇痛持续时间。 研究人员假设接受 MgSO4 治疗的患者镇痛时间延长,疼痛评分改善,并且能够进一步活动,所有这些都将有助于缩短这些患者的住院时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L2V7
- Kingston General Hospital
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L5G2
- Hotel Dieu Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉师协会分类评分为 1 至 3
- 介绍单侧初次全膝关节置换术
- 18至85岁
排除标准:
- 无法使用患者自控镇痛泵
- 长期使用阿片类药物(3 个月或更长时间)
- 慢性疼痛综合征史
- 重大心血管疾病
- 排除使用区域麻醉技术或任何研究药物的医疗条件
- 无法阅读和理解英语
- 无能力同意参与研究
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:镁
这支手臂的参与者将通过收肌管阻滞接受硫酸镁 + 罗哌卡因
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通过收肌管阻滞给药
其他名称:
通过收肌管阻滞给药
其他名称:
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有源比较器:不含镁
这支手臂的参与者将通过收肌管阻滞接受罗哌卡因
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通过收肌管阻滞给药
其他名称:
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假比较器:假
这只手臂的参与者将接受假内收管阻滞
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假收肌管阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求的时间
大体时间:住院期间首次发生(术后 72 小时内)
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调查人员将记录手术结束与第一次要求额外镇痛之间的时间间隔(使用患者自控镇痛泵,这是研究机构的护理标准)。
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住院期间首次发生(术后 72 小时内)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积吗啡消费量
大体时间:术后最初 24 小时内的累积剂量
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患者自控镇痛泵允许研究人员测量每个患者需要多少吗啡。
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术后最初 24 小时内的累积剂量
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采取的步骤数
大体时间:术后第 1 天和第 2 天的步数
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研究人员将记录每位患者在术后第 1 天和第 2 天住院期间所走的步数。
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术后第 1 天和第 2 天的步数
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疼痛
大体时间:收肌管注射(或假手术)后 2、4、8、12 和 24 小时
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将在上述每个时间使用视觉模拟量表评估疼痛评分。
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收肌管注射(或假手术)后 2、4、8、12 和 24 小时
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患者满意度
大体时间:一次,手术后24小时
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患者将使用 1 到 5 的等级来评价他们对镇痛的满意度。
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一次,手术后24小时
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准备出院的时间
大体时间:一旦发生,手术后72小时内
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将记录每位患者达到通过物理治疗使用评估清单确定的出院准备标准的时间。
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一旦发生,手术后72小时内
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停留时间
大体时间:一次,术后72小时内
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将记录每位患者手术后的住院时间
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一次,术后72小时内
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副作用
大体时间:一旦发生,术后 72 小时内
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将记录吗啡相关副作用(如恶心、呕吐、瘙痒和呼吸抑制)的发生率(存在/不存在)。
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一旦发生,术后 72 小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vidur Shyam, MBBS, FRCPC、Queen's University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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