一种治疗唇疱疹的新型外用天然保健品的研究
2017年3月7日 更新者：Laboratoire Boreaderme Inc.
一项双盲、随机、安慰剂对照研究，以评估外用天然保健品治疗唇疱疹的安全性和有效性
本研究的目的是确定外用天然保健品与安慰剂相比在治疗唇疱疹方面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H4P 1P7
- 招聘中
- Evalulab Inc
-
接触：
- Elisabeth EF Fiquet, M. Sc.
- 电话号码：206 5143430001
- 邮箱：efiquet@evalulab.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限，身体健康，年满18周岁，
- 在过去二十四个月内每年至少有两次唇疱疹复发史，
- 同意不采取另一种治疗唇疱疹的方法，也不使用抗炎药、抗生素和类固醇，
- 在研究中合作，能够在每次访问时进行监控，了解控制的要求和持续时间，从而完美遵守既定协议，
- 必须愿意并能够参与并提供书面知情同意书，
- 有生育能力的女性受试者必须在筛选时妊娠试验呈阴性，并同意在研究期间使用适当的避孕方法。
排除标准：
- 拒绝在其例程中介绍要测试的产品的志愿者，
- 对要测试的产品类型（例如，含有精油的产品）有过敏史，
- 有湿疹、局部皮炎、牛皮癣或待测部位明显皮肤异常病史的人，
- 患有严重疾病或健康问题或严重或进行性疾病的人，
- 谁服用了可能影响皮肤特性或可能使研究产生偏差的处方药或非处方药（即 抗生素、抗组胺药、消炎药……）研究开始前 7 天内，
- 谁最近获得或谁目前有明显的皮肤色素沉着，谁经常晒黑沙龙或预计在研究期间暴露在阳光下，
- 谁滥用酒精、药物和/或烟草，
- 怀孕、哺乳或预期在研究期间怀孕的女性受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BOR15001L7 霜
BOR15001L7 奶油 5% 15019L0
|
5%活性霜 15019L0
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂霜
|
含 0% 的安慰剂乳膏 15019L0
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究者评估的愈合时间
大体时间：最多 10 天
|
最多 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.