Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av et nytt aktuellt naturlig helseprodukt for behandling av Herpes Labialis

7. mars 2017 oppdatert av: Laboratoire Boreaderme Inc.

En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av et aktuellt naturlig helseprodukt for behandling av Herpes Labialis

Målet med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av et aktuellt naturlig helseprodukt sammenlignet med placebo for behandling av herpes labialis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 1P7
        • Rekruttering
        • Evalulab Inc
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn, ved god helse, 18 år eller eldre,
  • Med historie med tilbakevendende herpes labialis med minst to ganger i året i løpet av de siste tjuefire månedene,
  • godtar å ikke ta en ny behandling mot forkjølelsessår, heller ikke betennelsesdempende, antibiotika og steroider,
  • Samarbeide i studien, kan overvåkes ved hvert besøk, klar over kravene og varigheten av kontrollene, og dermed tillate perfekt overholdelse av den etablerte protokollen,
  • Må være villig og i stand til å delta og gi skriftlig informert samtykke,
  • Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest ved screening og samtykke i å bruke en riktig prevensjonsmetode under studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige som nekter å introdusere produktet som skal testes i rutinen,
  • Med en historie med overfølsomhet overfor typen produkt som skal testes (f.eks. produkter som inneholder eterisk olje),
  • som har en historie med eksem, lokal dermatitt, psoriasis eller betydelige hudavvik på områdene som skal testes,
  • som lider av en alvorlig sykdom eller helseproblem eller en kritisk eller progressiv sykdom,
  • Som har tatt reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som kan påvirke hudkarakteristikker eller kan påvirke studien (dvs. antibiotika, antihistaminer, antiinflammatoriske midler...) innen 7 dager før studiestart,
  • Som nylig har anskaffet seg eller som for tiden har betydelig hudpigmentering, som hyppigere solarium eller forutser eksponering for solen under studien,
  • som misbruker alkohol, narkotika og/eller tobakk,
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller forventer å bli gravide i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BOR15001L7 Krem
BOR15001L7 Krem med 5 % 15019L0
Aktiv krem ​​med 5 % 15019L0
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo krem
Placebokrem med 0 % 15019L0

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til helbredelse som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: opptil 10 dager
opptil 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Herpes Labialis

Kliniske studier på BOR15001L7

3
Abonnere