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구순포진 치료를 위한 새로운 국소 자연 건강 제품 연구

2017년 3월 7일 업데이트: Laboratoire Boreaderme Inc.

구순포진 치료를 위한 국소 자연 건강 제품의 안전성과 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 구순포진 치료를 위한 위약과 비교하여 국소 자연 건강 제품의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4P 1P7
        • 모병
        • Evalulab Inc
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 건강하고 만 18세 이상,
  • 지난 24개월 동안 적어도 1년에 2번 반복되는 구순포진 병력이 있는 경우,
  • 구순 포진에 대한 다른 치료나 항염증제, 항생제 및 스테로이드를 사용하지 않기로 동의하고,
  • 연구에 협력하고 방문할 때마다 모니터링할 수 있으며 통제 요구 사항과 기간을 인식하여 확립된 프로토콜을 완벽하게 준수할 수 있습니다.
  • 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 가임 여성 피험자는 스크리닝 시 음성 임신 테스트를 받아야 하며 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 테스트 대상 제품을 일상적으로 소개하기를 거부하는 자원봉사자,
  • 테스트할 제품 유형(예: 에센셜 오일을 함유한 제품)에 과민한 병력이 있는 경우,
  • 습진, 국소 피부염, 건선 또는 시험 부위에 현저한 피부 이상이 있는 병력이 있는 자,
  • 심각한 질병이나 건강 문제 또는 치명적이거나 진행성인 질병을 앓고 있는 자,
  • 피부 특성에 영향을 미치거나 연구에 편향을 일으킬 수 있는 처방약 또는 비처방약을 복용한 사람(예: 항생제, 항히스타민제, 항염증제…) 연구 시작 전 7일 이내,
  • 최근에 획득했거나 현재 심각한 피부 색소 침착이 있는 사람, 태닝 살롱을 자주 방문하거나 연구 기간 동안 태양에 노출될 것으로 예상되는 사람,
  • 알코올, 약물 및/또는 담배를 남용하는 자,
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 것으로 예상되는 여성 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BOR15001L7 크림
BOR15001L7 크림 5% 15019L0
5% 함유 액티브 크림 15019L0
플라시보_COMPARATOR: 위약 크림
0% 함유 플라시보 크림 15019L0

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조사자가 평가한 치유까지의 시간
기간: 최대 10일
최대 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BOR15001L7에 대한 임상 시험

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