Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et nyt aktuelt naturligt sundhedsprodukt til behandling af herpes labialis

7. marts 2017 opdateret af: Laboratoire Boreaderme Inc.

En dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​et aktuelt naturligt sundhedsprodukt til behandling af herpes labialis

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​et aktuelt naturligt sundhedsprodukt sammenlignet med placebo til behandling af herpes labialis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 1P7
        • Rekruttering
        • Evalulab Inc
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde og mand, ved godt helbred, 18 år eller ældre,
  • Med historie med tilbagevendende herpes labialis med mindst to gange om året i løbet af de sidste fireogtyve måneder,
  • Aftaler om ikke at tage en anden behandling mod forkølelsessår, ej heller antiinflammatoriske, antibiotika og steroider,
  • Samarbejde i undersøgelsen, i stand til at blive overvåget ved hvert besøg, opmærksom på kravene og varigheden af ​​kontrollerne, hvilket muliggør perfekt overholdelse af den etablerede protokol,
  • Skal være villig og i stand til at deltage og give skriftligt informeret samtykke,
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening og acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige, der nægter at introducere produktet for at blive testet i dets rutine,
  • Med en historie med overfølsomhed over for den type produkt, der skal testes (f.eks. produkter, der indeholder æterisk olie),
  • Hvem har en historie med eksem, topisk dermatitis, psoriasis eller betydelige hudanomalier på de områder, der skal testes,
  • Som lider af en alvorlig sygdom eller et helbredsproblem eller en kritisk eller progressiv sygdom,
  • Hvem har taget receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der kan påvirke hudens egenskaber eller kan påvirke undersøgelsen (dvs. antibiotika, antihistaminer, antiinflammatoriske midler...) inden for 7 dage før studiestart,
  • Hvem har for nylig erhvervet sig eller som i øjeblikket har betydelig hudpigmentering, som hyppige solarier eller forudser eksponering for solen under undersøgelsen,
  • der misbruger alkohol, stoffer og/eller tobak,
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller forventer at blive gravide under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BOR15001L7 Creme
BOR15001L7 Creme med 5% 15019L0
Andet: BOR15001L7
Aktiv creme med 5% 15019L0
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo creme
Andet: Placebo
Placebocreme med 0 % 15019L0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til heling som vurderet af investigator
Tidsramme: op til 10 dage
op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoire Boreaderme Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15E-0601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Herpes Labialis

Kliniske forsøg med BOR15001L7

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner