Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowego miejscowego naturalnego produktu zdrowotnego do leczenia opryszczki wargowej

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Laboratoire Boreaderme Inc.

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności miejscowego naturalnego produktu zdrowotnego w leczeniu opryszczki wargowej

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności miejscowego naturalnego produktu zdrowotnego w porównaniu z placebo w leczeniu opryszczki wargowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 1P7
        • Rekrutacyjny
        • Evalulab Inc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni, zdrowi, w wieku 18 lat lub starsi,
  • Z historią nawracającej opryszczki wargowej co najmniej dwa razy w roku w ciągu ostatnich dwudziestu czterech miesięcy,
  • Zobowiązanie się do niepodejmowania kolejnego leczenia przeciw opryszczce, przeciwzapalnego, antybiotyków i sterydów,
  • Współpracujących w badaniu, mogących być monitorowanych na każdej wizycie, świadomych wymagań i czasu trwania kontroli, co pozwala na doskonałe przestrzeganie ustalonego protokołu,
  • Musi być chętny i zdolny do uczestnictwa oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody,
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariuszy, którzy odmówią wprowadzenia produktu do badania w jego rutynę,
  • Z historią nadwrażliwości na rodzaj testowanego produktu (np. Produkty zawierające olejki eteryczne),
  • którzy mieli w przeszłości egzemę, miejscowe zapalenie skóry, łuszczycę lub znaczące anomalie skórne w miejscach, które mają być poddane badaniu,
  • którzy cierpią na poważną chorobę lub problem zdrowotny albo chorobę krytyczną lub postępującą,
  • Którzy przyjmowali leki na receptę lub bez recepty, które mogą mieć wpływ na cechy skóry lub mogą zafałszować badanie (tj. antybiotyki, leki przeciwhistaminowe, przeciwzapalne…) w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania,
  • które niedawno nabyły lub mają obecnie znaczną pigmentację skóry, które często korzystają z solarium lub przewidują ekspozycję na słońce w trakcie badania,
  • którzy nadużywają alkoholu, narkotyków i/lub tytoniu,
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub spodziewają się zajść w ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: BOR15001L7 Krem
BOR15001L7 Krem z 5% 15019L0
Aktywny krem ​​z 5% 15019L0
PLACEBO_COMPARATOR: Krem placebo
Krem placebo z 0% 15019L0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wyleczenia według oceny badacza
Ramy czasowe: do 10 dni
do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opryszczka wargowa

Badania kliniczne na BOR15001L7

3
Subskrybuj