Tutkimus uudesta ajankohtaisesta luonnonterveystuotteesta Herpes Labialis -taudin hoitoon
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Laboratoire Boreaderme Inc.
Kaksoissokko, satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus paikallisten luonnonterveystuotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi herpes labialisin hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paikallisesti käytettävän luonnonterveystuotteen turvallisuus ja tehokkuus plaseboon verrattuna herpes labialisin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 1P7
- Rekrytointi
- Evalulab Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth EF Fiquet, M. Sc.
- Puhelinnumero: 206 5143430001
- Sähköposti: efiquet@evalulab.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ja mies, hyväkuntoinen, vähintään 18-vuotias,
- Jos sinulla on toistuva herpes labialis vähintään kahdesti vuodessa viimeisen 24 kuukauden aikana,
- suostuvat olemaan ottamatta muita huuliherpeshoitoja, eivätkä tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja ja steroideja,
- Yhteistyö tutkimuksessa, jota voidaan seurata jokaisella käynnillä, tietoinen kontrollien vaatimuksista ja kestosta, mikä mahdollistaa täydellisen noudattamisen vakiintuneessa protokollassa,
- On oltava halukas ja kyettävä osallistumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus,
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee saada negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka kieltäytyvät ottamasta käyttöön testattavaa tuotetta sen rutiinissa,
- Jos sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys testattavalle tuotteelle (esim. tuotteet, jotka sisältävät eteeristä öljyä),
- joilla on ollut ihottumaa, paikallista ihotulehdusta, psoriaasia tai merkittäviä ihon poikkeavuuksia testattavilla alueilla,
- jotka kärsivät vakavasta sairaudesta tai terveysongelmasta tai vakavasta tai etenevästä sairaudesta,
- jotka ovat käyttäneet resepti- tai käsikauppalääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ihon ominaisuuksiin tai vääristää tutkimusta (esim. antibiootit, antihistamiinit, tulehduskipulääkkeet…) 7 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua,
- jotka ovat äskettäin hankkineet tai joilla on tällä hetkellä merkittävää ihon pigmentaatiota, jotka käyvät usein solariumissa tai aikovat altistua auringolle tutkimuksen aikana,
- jotka käyttävät väärin alkoholia, huumeita ja/tai tupakkaa,
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai odottavat raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BOR15001L7 kerma
BOR15001L7 Kerma, jossa on 5 % 15019L0
|
Aktiivinen voide, jossa on 5% 15019L0
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-voide
|
Placebo Cream, jossa on 0 % 15019L0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika parantumiseen tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
jopa 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15E-0601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .