Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en ny aktuell naturlig hälsoprodukt för behandling av herpes labialis

7 mars 2017 uppdaterad av: Laboratoire Boreaderme Inc.

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten och effekten av en aktuell naturlig hälsoprodukt för behandling av herpes labialis

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av en aktuell naturlig hälsoprodukt i jämförelse med placebo för behandling av herpes labialis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 1P7
        • Rekrytering
        • Evalulab Inc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna och man, vid god hälsa, 18 år eller äldre,
  • Med historia av återkommande herpes labialis med minst två gånger om året under de senaste tjugofyra månaderna,
  • samtycker till att inte ta en annan behandling mot munsår, inte heller antiinflammatoriska, antibiotika och steroider,
  • Samarbeta i studien, kan övervakas vid varje besök, medveten om kraven och varaktigheten av kontrollerna, vilket möjliggör perfekt efterlevnad av det etablerade protokollet,
  • Måste vara villig och kunna delta och ge skriftligt informerat samtycke,
  • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening och samtycka till att använda en lämplig preventivmetod under studien.

Exklusions kriterier:

  • Frivilliga som vägrar att introducera produkten som ska testas i dess rutin,
  • Med en historia av överkänslighet mot den typ av produkt som ska testas (t.ex. produkter som innehåller eterisk olja),
  • som har en historia av eksem, topikal dermatit, psoriasis eller betydande hudavvikelser på de områden som ska testas,
  • som lider av en allvarlig sjukdom eller hälsoproblem eller en kritisk eller progressiv sjukdom,
  • Som har tagit receptbelagda eller receptfria läkemedel som kan påverka hudens egenskaper eller kan påverka studien (dvs. antibiotika, antihistaminer, antiinflammatoriska medel...) inom 7 dagar innan studiestart,
  • Som nyligen har förvärvat eller som för närvarande har betydande hudpigmentering, som frekventerar solarier eller förutser exponering för solen under studien,
  • som missbrukar alkohol, droger och/eller tobak,
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller förväntar sig att bli gravida under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: BOR15001L7 Kräm
BOR15001L7 Kräm med 5% 15019L0
Aktiv kräm med 5% 15019L0
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kräm
Placebokräm med 0 % 15019L0

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för läkning enligt utredarens bedömning
Tidsram: upp till 10 dagar
upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

21 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera