このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

口唇ヘルペスの治療のための新しい局所自然健康製品の研究

2017年3月7日 更新者:Laboratoire Boreaderme Inc.

口唇ヘルペスの治療のための局所用天然健康製品の安全性と有効性を評価するための二重盲検無作為化プラセボ対照研究

この研究の目的は、口唇ヘルペスの治療のためのプラセボと比較して、局所自然健康製品の安全性と有効性を判断することです.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4P 1P7
        • 募集
        • Evalulab Inc
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な男女、
  • 過去24ヶ月間、年に2回以上口唇ヘルペスを再発した病歴があり、
  • 口唇ヘルペスに対する別の治療、抗炎症剤、抗生物質、ステロイドを使用しないことに同意し、
  • 研究に協力し、各来院時に監視することができ、管理の要求と期間を認識しているため、確立されたプロトコルを完全に順守することができます。
  • -参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力が必要です。
  • -出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニングで妊娠検査が陰性であり、研究中に適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

  • ルーチンでテストする製品の導入を拒否するボランティアは、
  • テストする製品の種類(エッセンシャルオイルを含む製品など)に対する過敏症の病歴がある、
  • 湿疹、局所皮膚炎、乾癬、またはテストする領域に重大な皮膚異常の病歴がある人、
  • 深刻な病気や健康上の問題、重篤または進行性の病気に苦しんでいる人、
  • 皮膚の特性に影響を与える可能性がある、または研究にバイアスをかける可能性のある処方薬または市販薬を服用している人(つまり、 抗生物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬…) 研究開始前の7日以内、
  • 最近獲得したか、現在かなりの皮膚色素沈着がある人、日焼けサロンを頻繁に使用する人、または研究中に太陽への露出を予測する人、
  • アルコール、薬物、および/またはタバコを乱用する人、
  • -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BOR15001L7 クリーム
BOR15001L7 クリーム 5% 15019L0
アクティブクリーム 5% 15019L0
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボクリーム
プラセボ クリーム 0% 15019L0

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治験責任医師が評価した治癒までの時間
時間枠:10日まで
10日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予期された)

2017年9月1日

研究の完了 (予期された)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

BOR15001L7の臨床試験

3
購読する