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Studio di un nuovo prodotto topico naturale per la salute per il trattamento dell'herpes labiale

7 marzo 2017 aggiornato da: Laboratoire Boreaderme Inc.

Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di un prodotto topico naturale per la salute per il trattamento dell'herpes labiale

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di un prodotto topico naturale per la salute rispetto al placebo per il trattamento dell'herpes labiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 1P7
        • Reclutamento
        • Evalulab Inc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini, in buona salute, di età pari o superiore a 18 anni,
  • Con storia di herpes labiale ricorrente con almeno due volte l'anno negli ultimi ventiquattro mesi,
  • Accettando di non prendere un altro trattamento contro l'herpes labiale, né antinfiammatori, antibiotici e steroidi,
  • Cooperare allo studio, poter essere monitorato ad ogni visita, consapevole delle esigenze e della durata dei controlli, permettendo così una perfetta aderenza al protocollo stabilito,
  • Deve essere disposto e in grado di partecipare e fornire il consenso informato scritto,
  • I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Volontari che si rifiutano di introdurre il prodotto da testare nella sua routine,
  • Con una storia di ipersensibilità al tipo di prodotto da testare (ad esempio, prodotti che contengono olio essenziale),
  • Chi ha una storia di eczema, dermatite topica, psoriasi o anomalie cutanee significative nelle aree da testare,
  • Chi soffre di una grave malattia o problema di salute o di una malattia critica o progressiva,
  • Chi ha assunto farmaci su prescrizione o da banco che potrebbero influenzare le caratteristiche della pelle o potrebbero influenzare lo studio (ad es. antibiotici, antistaminici, antinfiammatori...) entro 7 giorni prima dell'inizio dello studio,
  • che hanno recentemente acquisito o che attualmente hanno una pigmentazione cutanea significativa, che frequentano saloni di abbronzatura o prevedono l'esposizione al sole durante lo studio,
  • Chi abusa di alcool, droghe e/o tabacco,
  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o in attesa di una gravidanza durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: BOR15001L7 Crema
BOR15001L7 Crema al 5% 15019L0
Crema attiva con il 5% di 15019L0
PLACEBO_COMPARATORE: Crema placebo
Crema Placebo con lo 0% di 15019L0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di guarigione come valutato dall'investigatore
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Herpes labiale

Prove cliniche su BOR15001L7

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