Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de um novo produto tópico de saúde natural para o tratamento de herpes labial

7 de março de 2017 atualizado por: Laboratoire Boreaderme Inc.

Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia de um produto tópico de saúde natural para o tratamento do herpes labial

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia de um produto tópico de saúde natural em comparação com placebo para o tratamento de herpes labial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4P 1P7
        • Recrutamento
        • Evalulab Inc
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino e masculino, em boas condições de saúde, com 18 anos ou mais,
  • Com história de herpes labial recorrente com pelo menos duas vezes por ano durante os últimos vinte e quatro meses,
  • Concordar em não fazer outro tratamento contra herpes labial, nem anti-inflamatórios, antibióticos e esteróides,
  • Colaborar com o estudo, podendo ser acompanhado a cada visita, ciente das demandas e duração dos controles, permitindo assim a perfeita adesão ao protocolo estabelecido,
  • Deve estar disposto e capaz de participar e fornecer consentimento informado por escrito,
  • Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e concordar em usar um método contraceptivo adequado durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Voluntários que se recusarem a introduzir o produto a ser testado em sua rotina,
  • Com histórico de hipersensibilidade ao tipo de produto a ser testado (por exemplo, produtos que contenham óleo essencial),
  • Que tenham histórico de eczema, dermatite tópica, psoríase ou anomalias cutâneas significativas nas áreas a serem testadas,
  • Quem sofre de uma doença ou problema de saúde grave ou uma doença crítica ou progressiva,
  • Que tomaram medicamentos prescritos ou de venda livre que podem afetar as características da pele ou influenciar o estudo (ou seja, antibióticos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios...) dentro de 7 dias antes do início do estudo,
  • Quem adquiriu recentemente ou tem atualmente pigmentação significativa da pele, que frequenta salões de bronzeamento ou prevê exposição ao sol durante o estudo,
  • Quem abusa de álcool, drogas e/ou tabaco,
  • Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou esperando engravidar durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: BOR15001L7 Creme
BOR15001L7 Creme com 5% 15019L0
Creme ativo com 5% 15019L0
PLACEBO_COMPARATOR: Creme placebo
Placebo Creme com 0% 15019L0

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para cura conforme avaliado pelo investigador
Prazo: até 10 dias
até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever