改善腭裂手术的结果
2021年6月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
通过针对外科医生的审计和反馈干预改善腭裂手术的结果
这是一项初步研究，旨在确定审计和反馈干预是否能降低腭裂手术后的并发症发生率。
研究概览
详细说明
本研究将确定外科医生指导的审计和反馈干预是否会降低腭裂修复术后口鼻瘘的发生率。 瘘管是腭裂修复的重要潜在并发症。
该研究还评估了标准化结果测量在唇腭裂儿童护理中的可行性、标准化测量的可接受性以及外科医生对审计和反馈干预的可接受性。
这项研究的结果将使唇腭裂外科医生能够批判性地评估和改善患者的治疗结果，从而改善儿童健康。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85013
- Phoenix Children's Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Craniofacial Clinic
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在美国或加拿大进行腭裂修复的活跃外科医生。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：密集回馈
该组的参与者将从参与该研究的同行外科医生那里获得关于并发症发生率、手术技术和围手术期手术管理的深入反馈。
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(1) 收到有关他们个人和所有其他参与者的瘘管率的反馈，(2) 接受外科医生同行对其手术技术录像的分析，(3) 直接观察瘘管率较低的同行外科医生， (4) 制定具有改进目标的个性化行动计划。
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有源比较器：常规反馈
该组的参与者将收到有关其并发症发生率的常规反馈。
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(1) 收到关于他们个人瘘管病率和试验中所有其他参与者的瘘管病率的反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口鼻瘘
大体时间：12周
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有无腭瘘
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Grossoehme、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 研究主任：Thomas Sitzman, MD、Phoenix Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月23日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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