Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků při operaci rozštěpu patra

23. června 2021 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zlepšení výsledků u chirurgie rozštěpu pomocí auditu a zpětné vazby zaměřené na chirurgy

Toto je pilotní studie, která má zjistit, zda audit a intervence zpětné vazby snižují míru komplikací po operaci rozštěpu patra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí, zda chirurgem řízený audit a intervence se zpětnou vazbou snižují výskyt oro-nosní píštěle po opravě rozštěpu patra. Fistula je důležitou potenciální komplikací opravy rozštěpu patra.

Studie také hodnotí proveditelnost standardizovaného měření výsledků v péči o děti s rozštěpem rtu a patra, přijatelnost standardizovaného měření a přijatelnost auditu a zpětnovazební intervence mezi chirurgy.

Výsledky tohoto výzkumu zlepší zdraví dětí tím, že umožní rozštěpovým chirurgům kriticky zhodnotit a zlepšit výsledky jejich pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Phoenix Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Craniofacial Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aktivní chirurg provádějící opravu rozštěpu patra v USA nebo Kanadě.

Kritéria vyloučení:

žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní zpětná vazba
Účastníci v této větvi získají intenzivní zpětnou vazbu o míře jejich komplikací, chirurgické technice a perioperačním chirurgickém managementu od peer chirurgů účastnících se studie.
Behaviorální: Intenzivní zpětná vazba
(1) získat zpětnou vazbu týkající se jejich individuální četnosti píštělí a všech ostatních účastníků studie, (2) získat analýzu své operační techniky nahranou na videu od kolegů chirurga, (3) přímo pozorovat chirurga s nižší četností píštělí, a (4) vytvořit personalizovaný akční plán s cílem zlepšení.
Aktivní komparátor: Rutinní zpětná vazba
Účastníci této větve obdrží rutinní zpětnou vazbu o míře jejich komplikací.
Behaviorální: Rutinní zpětná vazba
(1) získat zpětnou vazbu týkající se jejich individuální frekvence píštěle a všech ostatních účastníků studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oro-nosní píštěl
Časové okno: 12 týdnů
Přítomnost nebo nepřítomnost píštěle patra
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Ředitel studie: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-5428

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit