口蓋裂手術の結果を改善する
2021年6月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
外科医を対象とした監査とフィードバック介入を通じて口蓋裂手術の成績を改善する
これは、監査とフィードバックの介入によって口蓋裂手術後の合併症発生率が減少するかどうかを判断するためのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、外科医主導の監査とフィードバック介入が口蓋裂修復後の口腔鼻瘻の発生率を減少させるかどうかを判断します。 瘻孔は、口蓋裂修復の重要な潜在的な合併症です。
この研究では、口唇口蓋裂の小児のケアにおける標準化された結果測定の実現可能性、標準化された測定の受容性、外科医間の監査とフィードバック介入の受容性も評価されています。
この研究の結果は、口裂外科医が患者の転帰を批判的に評価し、改善できるようにすることで、小児の健康を改善するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Phoenix Children's Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Craniofacial Clinic
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
米国またはカナダで口蓋裂の修復を行う現役の外科医。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中的なフィードバック
この部門の参加者は、研究に参加している同僚の外科医から、合併症の発生率、手術手技、周術期の外科管理について集中的なフィードバックを受け取ります。
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(1) 彼らの個々の瘻孔率と治験の他の参加者全員の瘻孔率に関するフィードバックを受け取る、(2) 同僚の外科医によるビデオ録画された手術技術の分析を受け取る、(3) 瘻孔率が低い同僚の外科医を直接観察する、 (4) 改善目標を設定した個別の行動計画を作成します。
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アクティブコンパレータ：定期的なフィードバック
このアームの参加者は、合併症の発生率に関する定期的なフィードバックを受け取ります。
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(1) 個々の瘻孔率および治験の他の参加者全員の瘻孔率に関するフィードバックを受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔鼻瘻
時間枠：12週間
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口蓋瘻孔の有無
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Grossoehme、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- スタディディレクター：Thomas Sitzman, MD、Phoenix Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月23日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中的なフィードバックの臨床試験
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了
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University Hospital, Basel, Switzerland募集
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました