Améliorer les résultats de la chirurgie de la fente palatine
Améliorer les résultats de la chirurgie de la fente palatine grâce à une intervention d'audit et de rétroaction destinée aux chirurgiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera si une intervention d'audit et de rétroaction dirigée par un chirurgien réduit les taux de fistule oro-nasale après la réparation d'une fente palatine. La fistule est une complication potentielle importante de la réparation de la fente palatine.
L'étude évalue également la faisabilité de la mesure standardisée des résultats dans les soins aux enfants atteints de fente labiale et palatine, l'acceptabilité de la mesure standardisée et l'acceptabilité de l'audit et de l'intervention de rétroaction parmi les chirurgiens.
Les résultats de cette recherche amélioreront la santé des enfants en permettant aux chirurgiens de la fente d'évaluer et d'améliorer de manière critique les résultats de leurs patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Phoenix Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Craniofacial Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Chirurgien actif effectuant la réparation d'une fente palatine aux États-Unis ou au Canada.
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction intensive
Les participants à ce groupe recevront des commentaires intensifs sur leurs taux de complications, leur technique chirurgicale et leur gestion chirurgicale périopératoire de la part de chirurgiens pairs participant à l'étude.
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(1) recevoir des commentaires concernant leur taux de fistule individuel et ceux de tous les autres participants à l'essai, (2) recevoir une analyse de leur technique opératoire enregistrée par vidéo par des pairs chirurgiens, (3) observer directement un chirurgien pair avec un taux de fistule inférieur, et (4) élaborer un plan d'action personnalisé avec un objectif d'amélioration.
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Comparateur actif: Rétroaction de routine
Les participants à ce groupe recevront des commentaires de routine sur leurs taux de complications.
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(1) recevoir des commentaires concernant leur taux de fistule individuel et ceux de tous les autres participants à l'essai
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fistule oro-nasale
Délai: 12 semaines
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Présence ou absence de fistule du palais
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Directeur d'études: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-5428
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