A szájpadhasadék-műtét eredményeinek javítása
A szájpadhasadék-műtét eredményeinek javítása a sebészekre irányuló audit és visszajelzési beavatkozás révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a sebész által irányított audit és visszacsatolási beavatkozás csökkenti-e a száj-orr-sipolyok arányát a szájpadhasadék helyreállítása után. A fisztula a szájpadhasadék helyreállításának egyik lehetséges szövődménye.
A tanulmány értékeli a standardizált eredménymérés megvalósíthatóságát is az ajak- és szájpadhasadékos gyermekek ellátásában, a szabványos mérés elfogadhatóságát, valamint az audit és visszacsatolási beavatkozás elfogadhatóságát a sebészek körében.
A kutatás eredményei javítani fogják a gyermekek egészségét azáltal, hogy lehetővé teszik a hasadékos sebészek számára, hogy kritikusan értékeljék és javítsák pácienseik eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Phoenix Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Craniofacial Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Aktív sebész, aki szájpadhasadék-javítást végez az Egyesült Államokban vagy Kanadában.
Kizárási kritériumok:
egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív visszajelzés
Az ebben a csoportban résztvevők intenzív visszajelzést kapnak a szövődmények arányáról, a műtéti technikáról és a perioperatív sebészeti kezelésről a vizsgálatban részt vevő kortárs sebészektől.
|
(1) visszajelzést kapnak az egyéni sipolygyakoriságukról és a vizsgálat többi résztvevőjétől, (2) videóra vett műtéti technikájukról a sebész társaktól kapnak elemzést, (3) közvetlenül megfigyelnek egy kortárs sebészt, akinek kisebb a fisztula aránya, és (4) személyre szabott cselekvési tervet dolgozzon ki a fejlesztés céljával.
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin visszajelzés
A csoport résztvevői rutinszerű visszajelzést kapnak a szövődmények arányáról.
|
(1) visszajelzést kapni az egyéni sipolyok gyakoriságáról és a vizsgálatban részt vevő összes többi résztvevőjétől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oro-nazális sipoly
Időkeret: 12 hét
|
A szájpadlás fisztulája jelenléte vagy hiánya
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Tanulmányi igazgató: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Száj rendellenességei
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Szájpadhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-5428
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .