Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de resultaten bij gespleten gehemeltechirurgie

23 juni 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verbetering van de resultaten bij operaties aan een gespleten gehemelte door middel van een audit en feedbackinterventie gericht op chirurgen

Dit is een pilotstudie om te bepalen of een audit- en feedbackinterventie het aantal complicaties na een gespleten gehemelte-operatie vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of een door een chirurg geleide audit en feedbackinterventie het aantal oronasale fistels na herstel van een gespleten gehemelte vermindert. Fistels zijn een belangrijke potentiële complicatie van herstel van een gespleten gehemelte.

De studie evalueert ook de haalbaarheid van gestandaardiseerde uitkomstmeting bij de zorg voor kinderen met een gespleten lip en gehemelte, de aanvaardbaarheid van gestandaardiseerde metingen en de aanvaardbaarheid van de audit- en feedbackinterventie onder chirurgen.

De resultaten van dit onderzoek zullen de gezondheid van kinderen verbeteren door schisischirurgen in staat te stellen de resultaten van hun patiënten kritisch te evalueren en te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Phoenix Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Craniofacial Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Actieve chirurg die een gespleten gehemelte herstelt in de VS of Canada.

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve feedback
Deelnemers aan deze arm krijgen intensieve feedback over hun complicatiepercentages, chirurgische techniek en peri-operatieve chirurgische behandeling van collega-chirurgen die aan het onderzoek deelnemen.
Gedragsmatig: Intensieve feedback
(1) feedback ontvangen over hun individuele fistelfrequentie en die van alle andere deelnemers aan het onderzoek, (2) een analyse krijgen van hun op video opgenomen operatietechniek door medechirurgen, (3) rechtstreeks een collega-chirurg observeren met een lagere fistelfrequentie, en (4) een persoonlijk actieplan ontwikkelen met een doel voor verbetering.
Actieve vergelijker: Routinefeedback
Deelnemers aan deze arm krijgen routinematig feedback over hun complicatiepercentages.
Gedragsmatig: Routinefeedback
(1) feedback ontvangen over hun individuele fistelfrequentie en die van alle andere deelnemers aan het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oro-nasale fistel
Tijdsspanne: 12 weken
Aanwezigheid of afwezigheid van fistel van het gehemelte
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studie directeur: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-5428

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespleten gehemelte

Klinische onderzoeken op Intensieve feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren