Verbetering van de resultaten bij gespleten gehemeltechirurgie
Verbetering van de resultaten bij operaties aan een gespleten gehemelte door middel van een audit en feedbackinterventie gericht op chirurgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal bepalen of een door een chirurg geleide audit en feedbackinterventie het aantal oronasale fistels na herstel van een gespleten gehemelte vermindert. Fistels zijn een belangrijke potentiële complicatie van herstel van een gespleten gehemelte.
De studie evalueert ook de haalbaarheid van gestandaardiseerde uitkomstmeting bij de zorg voor kinderen met een gespleten lip en gehemelte, de aanvaardbaarheid van gestandaardiseerde metingen en de aanvaardbaarheid van de audit- en feedbackinterventie onder chirurgen.
De resultaten van dit onderzoek zullen de gezondheid van kinderen verbeteren door schisischirurgen in staat te stellen de resultaten van hun patiënten kritisch te evalueren en te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Phoenix Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Craniofacial Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Actieve chirurg die een gespleten gehemelte herstelt in de VS of Canada.
Uitsluitingscriteria:
geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve feedback
Deelnemers aan deze arm krijgen intensieve feedback over hun complicatiepercentages, chirurgische techniek en peri-operatieve chirurgische behandeling van collega-chirurgen die aan het onderzoek deelnemen.
|
(1) feedback ontvangen over hun individuele fistelfrequentie en die van alle andere deelnemers aan het onderzoek, (2) een analyse krijgen van hun op video opgenomen operatietechniek door medechirurgen, (3) rechtstreeks een collega-chirurg observeren met een lagere fistelfrequentie, en (4) een persoonlijk actieplan ontwikkelen met een doel voor verbetering.
|
|
Actieve vergelijker: Routinefeedback
Deelnemers aan deze arm krijgen routinematig feedback over hun complicatiepercentages.
|
(1) feedback ontvangen over hun individuele fistelfrequentie en die van alle andere deelnemers aan het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oro-nasale fistel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aanwezigheid of afwezigheid van fistel van het gehemelte
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Studie directeur: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-5428
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .