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Verbesserung der Ergebnisse bei der Gaumenspaltenchirurgie

23. Juni 2021 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verbesserung der Ergebnisse bei der Gaumenspaltenchirurgie durch eine an Chirurgen gerichtete Audit- und Feedback-Intervention

Dies ist eine Pilotstudie, um festzustellen, ob eine Audit- und Feedback-Intervention die Komplikationsraten nach einer Gaumenspaltenoperation senkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ermittelt, ob eine vom Chirurgen geleitete Audit- und Feedback-Intervention die Häufigkeit oronasaler Fisteln nach der Reparatur einer Gaumenspalte reduziert. Eine Fistel ist eine wichtige potenzielle Komplikation bei der Reparatur einer Gaumenspalte.

Die Studie bewertet außerdem die Machbarkeit einer standardisierten Ergebnismessung bei der Versorgung von Kindern mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, die Akzeptanz der standardisierten Messung sowie die Akzeptanz der Audit- und Feedback-Intervention bei Chirurgen.

Die Ergebnisse dieser Forschung werden die Gesundheit von Kindern verbessern, indem sie es Spaltchirurgen ermöglichen, die Ergebnisse ihrer Patienten kritisch zu bewerten und zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Phoenix Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Craniofacial Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Aktiver Chirurg, der in den USA oder Kanada die Reparatur von Gaumenspalten durchführt.

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensives Feedback
Teilnehmer in diesem Arm erhalten von den an der Studie teilnehmenden Fachärzten intensives Feedback zu ihren Komplikationsraten, ihrer Operationstechnik und ihrem perioperativen chirurgischen Management.
Verhalten: Intensives Feedback
(1) Feedback zu ihrer individuellen Fistelrate und denen aller anderen Teilnehmer der Studie erhalten, (2) eine Analyse ihrer per Video aufgezeichneten Operationstechnik durch Chirurgenkollegen erhalten, (3) einen Peer-Chirurgen mit niedrigerer Fistelrate direkt beobachten, und (4) einen personalisierten Aktionsplan mit einem Verbesserungsziel entwickeln.
Aktiver Komparator: Routine-Feedback
Teilnehmer in diesem Arm erhalten routinemäßiges Feedback zu ihren Komplikationsraten.
Verhalten: Routine-Feedback
(1) Feedback zu ihrer individuellen Fistelrate und der aller anderen Studienteilnehmer erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oronasale Fistel
Zeitfenster: 12 Wochen
Vorhandensein oder Fehlen einer Gaumenfistel
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studienleiter: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-5428

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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