Улучшение результатов хирургии расщелины неба
23 июня 2021 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Улучшение результатов хирургии расщелины неба с помощью аудита и вмешательства с обратной связью, направленного на хирургов
Это пилотное исследование, чтобы определить, снижает ли вмешательство аудита и обратной связи частоту осложнений после операции по поводу расщелины неба.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование определит, снижает ли контроль хирурга и вмешательство с обратной связью частоту развития оро-назальных свищей после пластики расщелины неба. Свищ является важным потенциальным осложнением пластики расщелины неба.
В исследовании также оценивается осуществимость стандартизированного измерения результатов лечения детей с расщелиной губы и неба, приемлемость стандартизированного измерения и приемлемость аудита и вмешательства с обратной связью среди хирургов.
Результаты этого исследования улучшат здоровье детей, позволяя хирургам, занимающимся расщелинами, критически оценивать и улучшать результаты лечения своих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Phoenix Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Craniofacial Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Активный хирург, выполняющий лечение расщелины неба в США или Канаде.
Критерий исключения:
никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная обратная связь
Участники этой группы получат интенсивные отзывы о частоте осложнений, хирургической технике и периоперационном хирургическом ведении от хирургов-аналогов, участвующих в исследовании.
|
(1) получить отзывы об их индивидуальной частоте свищей и частотах всех других участников исследования, (2) получить анализ своей видеозаписи операционной техники от коллег-хирургов, (3) непосредственно наблюдать за коллегой-хирургом с более низкой частотой свищей, и (4) разработать индивидуальный план действий с целью улучшения.
|
|
Активный компаратор: Регулярная обратная связь
Участники этой группы будут регулярно получать отзывы о частоте осложнений.
|
(1) получать отзывы об их индивидуальной частоте свищей и таковых всех других участников исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ороназальный свищ
Временное ограничение: 12 недель
|
Наличие или отсутствие свища неба
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Директор по исследованиям: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-5428
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивная обратная связь
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Преддиабет | СтарениеСоединенные Штаты
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesЗавершенныйАллергия на белок коровьего молокаМексика
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
University of MelbourneReckitt Benckiser LLCРекрутингКашель | Инфекции верхних дыхательных путейАвстралия