Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników w chirurgii rozszczepu podniebienia

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Poprawa wyników w chirurgii rozszczepu podniebienia poprzez audyt i interwencję zwrotną skierowaną do chirurgów

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy audyt i interwencja zwrotna zmniejszają częstość powikłań po operacji rozszczepu podniebienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to określi, czy audyt kierowany przez chirurga i interwencja zwrotna zmniejsza częstość przetok ustno-nosowych po naprawie rozszczepu podniebienia. Przetoka jest ważnym potencjalnym powikłaniem naprawy rozszczepu podniebienia.

Badanie ocenia również wykonalność wystandaryzowanego pomiaru wyników w opiece nad dziećmi z rozszczepem wargi i podniebienia, akceptowalność wystandaryzowanego pomiaru oraz akceptację audytu i interwencji chirurgów.

Wyniki tych badań poprawią zdrowie dzieci, umożliwiając chirurgom zajmującym się rozszczepami krytyczną ocenę i poprawę wyników ich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Phoenix Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Craniofacial Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aktywny chirurg przeprowadzający operację naprawy rozszczepu podniebienia w USA lub Kanadzie.

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna informacja zwrotna
Uczestnicy tej grupy otrzymają intensywne informacje zwrotne na temat częstości powikłań, techniki chirurgicznej i okołooperacyjnego postępowania chirurgicznego od innych chirurgów uczestniczących w badaniu.
Behawioralne: Intensywna informacja zwrotna
(1) otrzymać informację zwrotną dotyczącą częstości występowania przetok u siebie i wszystkich innych uczestników badania, (2) otrzymać analizę nagranej na wideo techniki operacyjnej przez innych chirurgów, (3) bezpośrednio obserwować innego chirurga z mniejszą częstością przetok, oraz (4) opracować spersonalizowany plan działania z celem poprawy.
Aktywny komparator: Rutynowa informacja zwrotna
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynową informację zwrotną na temat częstości powikłań.
Behawioralne: Rutynowa informacja zwrotna
(1) otrzymać informację zwrotną dotyczącą indywidualnego wskaźnika przetok u siebie i wszystkich innych uczestników badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetoka ustno-nosowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obecność lub brak przetoki podniebienia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Dyrektor Studium: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-5428

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Badania kliniczne na Intensywna informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj