Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater ved kirurgisk ganespalte

23. juni 2021 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Forbedring af resultater i ganespaltekirurgi gennem en audit og feedback-intervention rettet mod kirurger

Dette er et pilotstudie for at afgøre, om en audit og feedback-intervention reducerer komplikationsraten efter en kirurgisk ganespalte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil afgøre, om en kirurgstyret audit og feedbackintervention reducerer frekvensen af ​​oro-nasal fistel efter reparation af ganespalte. Fistel er en vigtig potentiel komplikation ved reparation af ganespalte.

Undersøgelsen evaluerer også gennemførligheden af ​​standardiseret resultatmåling i plejen af ​​børn med læbe- og ganespalte, accept af standardiseret måling og accept af audit og feedback-intervention blandt kirurger.

Resultaterne af denne forskning vil forbedre børns sundhed ved at sætte spaltekirurger i stand til kritisk at evaluere og forbedre deres patients resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Phoenix Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Craniofacial Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aktiv kirurg, der udfører reparation af ganespalte i USA eller Canada.

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv feedback
Deltagerne i denne arm vil modtage intensiv feedback om deres komplikationsfrekvenser, kirurgiske teknik og perioperative kirurgiske behandling fra jævnaldrende kirurger, der deltager i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Intensiv feedback
(1) modtage feedback vedrørende deres individuelle fistelfrekvens og dem fra alle andre deltagere i forsøget, (2) modtage en analyse af deres videooptagede operationsteknik af kirurgkammerater, (3) direkte observere en jævnaldrende kirurg med lavere fistelfrekvens, og (4) udvikle en personlig handlingsplan med et mål for forbedring.
Aktiv komparator: Rutinemæssig feedback
Deltagere i denne arm vil modtage rutinemæssig feedback om deres komplikationsfrekvenser.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig feedback
(1) modtage feedback vedrørende deres individuelle fistelfrekvens og dem fra alle andre deltagere i forsøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oro-nasal fistel
Tidsramme: 12 uger
Tilstedeværelse eller fravær af fistel i ganen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Studieleder: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-5428

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Kliniske forsøg med Intensiv feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner