Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten parantaminen kitalaleikkausleikkauksessa

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Suulakihalkioleikkauksen tulosten parantaminen kirurgeille suunnatun tarkastuksen ja palautteen avulla

Tämä on pilottitutkimus sen määrittämiseksi, vähentävätkö auditointi- ja palauteinterventiot komplikaatioiden määrää kitalaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää, vähentääkö kirurgin ohjaama auditointi ja palaute interventio suu-nenäfisteleiden esiintyvyyttä kitalaen halkeaman korjauksen jälkeen. Fistula on tärkeä mahdollinen komplikaatio suulakihalkion korjauksessa.

Tutkimuksessa arvioidaan myös standardisoidun tulosmittauksen toteutettavuutta huuli- ja kitalakihalkeamien lasten hoidossa, standardoidun mittauksen hyväksyttävyyttä sekä auditoinnin ja palauteintervention hyväksyttävyyttä kirurgien keskuudessa.

Tämän tutkimuksen tulokset parantavat lasten terveyttä antamalla rakokirurgeille mahdollisuuden arvioida ja parantaa potilaiden tuloksia kriittisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Phoenix Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Craniofacial Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aktiivinen kirurgi, joka tekee suulakihalkiokorjauksen Yhdysvalloissa tai Kanadassa.

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen palaute
Tämän haaran osallistujat saavat intensiivistä palautetta komplikaatioiden esiintymistiheydestä, kirurgisesta tekniikasta ja perioperatiivisesta kirurgisesta hoidosta tutkimukseen osallistuvilta vertaiskirurgeilta.
Käyttäytyminen: Intensiivinen palaute
(1) saada palautetta omasta fistulien esiintymistiheydestä ja kaikkien muiden tutkimukseen osallistuneiden fistulien esiintymistiheydestä, (2) saada analyysin videolle tallennetusta leikkaustekniikastaan ​​kirurgien vertaisilta, (3) tarkkailla suoraan vertaiskirurgia, jonka fistelitiheys on pienempi, ja (4) kehittää henkilökohtainen toimintasuunnitelma, jossa on parannustavoite.
Active Comparator: Rutiinipalaute
Tämän haaran osallistujat saavat rutiininomaista palautetta komplikaatioiden esiintymistiheydestä.
Käyttäytyminen: Rutiinipalaute
(1) saada palautetta henkilökohtaisesta fistelitiheydestä ja kaikilta muilta tutkimukseen osallistuneilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun-nasaalinen fisteli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suulaen fistulin esiintyminen tai puuttuminen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Opintojohtaja: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-5428

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa