Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento dei risultati nella chirurgia della palatoschisi

23 giugno 2021 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Migliorare i risultati nella chirurgia della palatoschisi attraverso un intervento di audit e feedback diretto ai chirurghi

Questo è uno studio pilota per determinare se un intervento di audit e feedback riduce i tassi di complicanze dopo la chirurgia della palatoschisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà se un audit diretto dal chirurgo e un intervento di feedback riduca i tassi di fistola oro-nasale dopo la riparazione della palatoschisi. La fistola è un'importante complicanza potenziale della riparazione della palatoschisi.

Lo studio valuta anche la fattibilità della misurazione standardizzata dei risultati nella cura dei bambini con labbro leporino e palatoschisi, l'accettabilità della misurazione standardizzata e l'accettabilità dell'audit e dell'intervento di feedback tra i chirurghi.

I risultati di questa ricerca miglioreranno la salute dei bambini consentendo ai chirurghi schisi di valutare criticamente e migliorare i risultati dei loro pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Phoenix Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Craniofacial Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chirurgo attivo che esegue la riparazione della palatoschisi negli Stati Uniti o in Canada.

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback intensivo
I partecipanti a questo braccio riceveranno un feedback approfondito sui loro tassi di complicanze, tecnica chirurgica e gestione chirurgica perioperatoria da chirurghi pari che partecipano allo studio.
Comportamentale: Feedback intensivo
(1) ricevere un feedback sulla propria frequenza di fistole individuale e su quella di tutti gli altri partecipanti allo studio, (2) ricevere un'analisi della loro tecnica operatoria videoregistrata da colleghi chirurghi, (3) osservare direttamente un chirurgo pari con una frequenza di fistole inferiore, e (4) sviluppare un piano d'azione personalizzato con un obiettivo di miglioramento.
Comparatore attivo: Feedback di routine
I partecipanti a questo braccio riceveranno feedback di routine sui loro tassi di complicanze.
Comportamentale: Feedback di routine
(1) ricevere feedback in merito al proprio tasso di fistola individuale e a quello di tutti gli altri partecipanti allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fistola oro-nasale
Lasso di tempo: 12 settimane
Presenza o assenza di fistola del palato
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Direttore dello studio: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-5428

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback intensivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi