人文科学的心理和伦理专业人士在产科发病率和死亡率会议 (OPERA) 中的干预 (OPERA)
2015年10月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
人文科学的心理和伦理专业人员在产科发病率和死亡率会议中的干预
这项整群随机对照试验将检验以下假设：在发病率死亡率会议 (MMC) 中进行心理干预的多方面计划可提高护理质量并降低不同产科护理环境中的围产期发病率死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4929
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年 10 月 1 日至 2010 年 11 月 30 日期间出生的所有新生儿（属于 5 个围产期网络之一的 95 个产科单位之一）。
描述
纳入标准：
- 2008 年 10 月 1 日至 2010 年 11 月 30 日期间出生的所有新生儿（至少：妊娠 22 周）
排除标准：
- 新生儿死于堕胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
分配给干预组的 38 个产科单位：协调小组传播了与病例管理相关的规程，并在每个单位与相关工作人员组织了死亡率发病率会议 (MMC)。
这些 MMC 是通过由助产士和产科医生组成的相同外部医疗二项式实现的（与领导进行外展访问）。
在38个产科单位中，与20个单位的医学二项式和人体科学专业人员进行了MMC，以确定医务人员表现出的可能干扰决策的防御机制。
在其他 18 个单元中，MMC 仅使用外部医学二项式进行。
协调团队在每个 MMC 之前与团队一起定义改进领域。根据他们的活动进行了 3 或 4 个 MMC。
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该计划有两个步骤：第一步是修改与病例管理相关的协议（M5 和 M8 之间），第二步是在 M8 和 M 26 之后，每三个月组织一次死亡率会议，与员工一起分析管理。
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控制组
57个产科病房没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率和死亡率病例的不合格管理率
大体时间：在第 26 个月
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两组比较
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在第 26 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可避免的死亡率和发病率
大体时间：在第 26 个月
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两组比较
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在第 26 个月
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出生人数中死亡率和发病率的发生率
大体时间：在第 26 个月
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两组比较
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在第 26 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月21日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月27日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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