産科罹患率および死亡率会議（OPERA）における人間科学の心理学的および倫理的専門家の介入 (OPERA)
2015年10月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
産科罹患率および死亡率会議における人間科学の心理学的および倫理的専門家の介入
このクラスター無作為対照試験は、罹患率死亡会議（MMC）への心理的介入を伴う多面的なプログラムがケアの質を改善し、多様な産科ケア環境における周産期の罹患率を低下させるという仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4929
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008 年 10 月 1 日から 2010 年 11 月 30 日の間に生まれたすべての新生児 (5 つの周産期ネットワークの 1 つに属する 95 の産科病棟の 1 つ)。
説明
包含基準:
- 2008 年 10 月 1 日から 2010 年 11 月 30 日までの間に生まれたすべての新生児 (最低 : 妊娠 22 週)
除外基準:
- 新生児は中絶のコンテキストで死亡しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入群
介入グループに割り当てられた 38 の産科病棟: 調整チームが症例の管理に関連するプロトコルを配布し、関係するスタッフと各病棟で死亡罹患率会議 (MMC) を組織しました。
これらの MMC は、助産師と産科医で構成される同じ外部医療二項式 (リーダーシップによるアウトリーチ訪問) によって実現されました。
38の産科ユニットのうち、20のユニットで医療二項式および人間科学の専門家とMMCを実施し、意思決定を妨げる可能性のある医療スタッフによって明らかにされた防御メカニズムを特定しました。
他の 18 ユニットでは、MMC は外側の医学的二項式のみで実行されました。
調整チームは、各 MMC の前にチームと共に改善領域を定義しました。活動に応じて 3 つまたは 4 つの MMC が実行されました。
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このプログラムは 2 つのステップを提示します: 症例の管理に関連するプロトコルを改訂する最初のステップ (M5 と M8 の間) と、M8 と M 26 の後の 2 番目のステップであり、スタッフと一緒に管理を分析するために死亡率に関する会議が学期ごとに開催されます。
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対照群
57 の産科病棟で介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率および死亡率の不適合管理の割合
時間枠：26ヶ月目
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2 つのグループの比較
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26ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回避可能な死亡率と罹患率
時間枠：26ヶ月目
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2 つのグループの比較
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26ヶ月目
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出生数における死亡率と罹患率の発生率
時間枠：26ヶ月目
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2 つのグループの比較
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26ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月27日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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