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Intervention des Professionnels de la Psychologie et de l'Ethique des Sciences Humaines dans les Conférences sur la Morbidité et la Mortalité Obstétricales (OPERA) (OPERA)

27 octobre 2015 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Intervention des professionnels de la psychologie et de l'éthique des sciences humaines dans les conférences sur la morbidité et la mortalité obstétricales

Cet essai contrôlé randomisé en grappes testera l'hypothèse selon laquelle un programme à multiples facettes avec intervention psychologique dans les conférences sur la morbidité et la mortalité (MMC) améliore la qualité des soins et réduit le taux de morbidité et de mortalité périnatale dans divers contextes de soins obstétricaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4929

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nouveau-nés nés entre le 1er octobre 2008 et le 30 novembre 2010 (dans l'une des 95 maternités appartenant à l'un des 5 réseaux de périnatalité).

La description

Critère d'intégration:

  • tous les nouveau-nés nés entre le 1er octobre 2008 et le 30 novembre 2010 (minimum : 22 semaines de gestation)

Critère d'exclusion:

  • nouveau-nés décédés dans le cadre d'un avortement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
38 maternités affectées au groupe d'intervention : l'équipe coordinatrice a diffusé les protocoles liés à la prise en charge des cas, et organisé des conférences mortalité morbidité (CMM) dans chaque unité avec le personnel concerné. Ces MMC ont été réalisés par le même binôme médical extérieur composé d'une sage-femme et d'un obstétricien (visite de proximité avec un animateur). Parmi les 38 maternités, des MMC ont été réalisées avec le binôme médical et des professionnels des sciences humaines dans 20 unités pour identifier les mécanismes de défense manifestés par le personnel soignant pouvant perturber la prise de décision. Dans les 18 autres unités, les CMM ont été réalisées avec uniquement le binôme médical extérieur. L'équipe de coordination a défini avec les équipes les axes d'amélioration avant chaque MMC. 3 ou 4 MMC ont été réalisées selon leur activité.
Comportemental: programme aux multiples facettes
Ce programme présente deux étapes : une première étape pour réviser les protocoles liés à la prise en charge des cas (entre M5 et M8) et une deuxième étape après M8 et M 26, avec des conférences de morbimortalité organisées chaque trimestre pour analyser la prise en charge avec le personnel.
Groupe de contrôle
Aucune intervention dans 57 maternités

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de prise en charge non conforme des cas de morbi-mortalité
Délai: au 26ème mois
Comparaison dans les deux groupes
au 26ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de cas de mortalité et de morbidité évitables
Délai: au 26ème mois
Comparaison dans les deux groupes
au 26ème mois
l'incidence de la mortalité et de la morbidité parmi le nombre de naissances
Délai: au 26ème mois
Comparaison dans les deux groupes
au 26ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2015

Première publication (Estimation)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • D50791

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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