Intervention av psykologiska och etiska proffs inom humanvetenskap i obstetrisk sjuklighet och dödlighetskonferenser (OPERA) (OPERA)
27 oktober 2015 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Intervention av psykologiska och etiska proffs inom humanvetenskap i obstetrisk sjuklighet och dödlighetskonferenser
Denna klusterrandomiserade kontrollerade studie kommer att testa hypotesen att ett mångfacetterat program med psykologisk intervention i morbiditetsmortalitetskonferenser (MMC) förbättrar vårdkvaliteten och minskar frekvensen av morbiditetsdödlighet perinatal i olika obstetriska vårdmiljöer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4929
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla nyfödda födda mellan 1 oktober 2008 och 30 november 2010 (i en av de 95 förlossningsavdelningarna som tillhör ett av de 5 perinatala nätverken).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla nyfödda födda mellan 1 oktober 2008 och 30 november 2010 (minst: 22 veckors graviditet)
Exklusions kriterier:
- nyfödda dog i samband med abort
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insatsgrupp
38 förlossningsenheter tilldelade interventionsgruppen: koordinerande team spred protokoll relaterade till hanteringen av fall, och organiserade mortalitetsmorbiditetskonferenser (MMC) i varje enhet med berörd personal.
Dessa MMC realiserades av samma externa medicinska binomial bestående av en barnmorska och en obstetriker (uppsökande besök med ett ledarskepp).
Bland de 38 förlossningsenheterna utfördes MMC med medicinsk binomial och yrkesverksamma inom humanvetenskap i 20 enheter för att identifiera de försvarsmekanismer som uppträdde av medicinsk personal och som skulle kunna störa beslutsfattandet.
I de övriga 18 enheterna utfördes MMC med endast det yttre medicinska binomialet.
Koordinerande team definierade med team förbättringsområdet inför varje MMC. 3 eller 4 MMC utfördes beroende på deras aktivitet.
|
Detta program presenterar två steg: ett första steg för att revidera protokoll relaterade till hanteringen av fall (mellan M5 och M8) och ett andra steg efter M8 och M 26, med morbimortalitetskonferenser anordnade varje trimester för att analysera hanteringen med personalen.
|
|
Kontrollgrupp
Inget ingripande på 57 förlossningsavdelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen avvikande hantering av sjuklighet och dödlighet
Tidsram: vid 26:e månaden
|
Jämförelse i de två grupperna
|
vid 26:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av dödlighet och sjuklighet som kan undvikas
Tidsram: vid 26:e månaden
|
Jämförelse i de två grupperna
|
vid 26:e månaden
|
|
förekomsten av dödlighet och sjuklighet bland antalet födslar
Tidsram: vid 26:e månaden
|
Jämförelse i de två grupperna
|
vid 26:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- D50791
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .