Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence psychologických a etických odborníků humanitních věd na konferencích o porodnické morbiditě a mortalitě (OPERA) (OPERA)

27. října 2015 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Intervence psychologických a etických odborníků humanitních věd na konferencích o porodnické morbiditě a mortalitě

Tato klastrově randomizovaná kontrolovaná studie ověří hypotézu, že mnohostranný program s psychologickou intervencí na konferencích morbidity mortality (MMC) zlepšuje kvalitu péče a snižuje míru perinatální morbidity mortality v různých prostředích porodnické péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4929

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni novorozenci narození od 1. října 2008 do 30. listopadu 2010 (v jedné z 95 porodních jednotek, která patří do jedné z 5 perinatálních sítí).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni novorozenci narození mezi 1. říjnem 2008 a 30. listopadem 2010 (minimum: 22 týdnů těhotenství)

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci zemřeli v souvislosti s potratem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
38 porodnických jednotek přidělených do intervenční skupiny: koordinační tým rozšiřoval protokoly týkající se řízení případů a organizoval konference o morbiditě (MMC) na každé jednotce s příslušnými zaměstnanci. Tyto MMC byly realizovány stejným externím lékařským binomem složeným z porodní asistentky a porodníka (terénní návštěva s vedoucí lodí). Mezi 38 porodními jednotkami byly MMC provedeny s lékařským binomem a odborníky z humanitních věd ve 20 jednotkách, aby se identifikovaly obranné mechanismy projevující se zdravotnickým personálem, které by mohly narušit rozhodování. V ostatních 18 jednotkách byly MMC provedeny pouze s externím lékařským binomem. Koordinační tým definoval s týmy oblast zlepšení před každým MMC. Podle jejich aktivity byly provedeny 3 nebo 4 MMC.
Behaviorální: mnohostranný program
Tento program představuje dva kroky: první krok k revizi protokolů souvisejících s řízením případů (mezi M5 a M8) a druhý krok po M8 a M 26, s konferencemi o morbimortalitě pořádanými každý trimestr za účelem analýzy managementu se zaměstnanci.
Kontrolní skupina
Bez zásahu na 57 porodních jednotkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra nekonformního řízení případů morbidity a mortality
Časové okno: ve 26. měsíci
Srovnání ve dvou skupinách
ve 26. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míru odvratitelných případů úmrtnosti a nemocnosti
Časové okno: ve 26. měsíci
Srovnání ve dvou skupinách
ve 26. měsíci
výskyt úmrtnosti a nemocnosti mezi počtem narozených dětí
Časové okno: ve 26. měsíci
Srovnání ve dvou skupinách
ve 26. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D50791

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mnohostranný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit