A humán tudomány pszichológiai és etikai szakembereinek beavatkozása szülészeti morbiditási és mortalitási konferenciákon (OPERA) (OPERA)
2015. október 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A humán tudomány pszichológiai és etikai szakembereinek beavatkozása szülészeti morbiditási és mortalitási konferenciákon
Ez a klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a morbiditási mortalitási konferenciákon (MMC) végzett pszichológiai beavatkozással járó sokrétű program javítja az ellátás minőségét és csökkenti a perinatális morbiditási mortalitás arányát különböző szülészeti ellátási körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4929
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden újszülött, aki 2008. október 1. és 2010. november 30. között született (a 95 szülészeti osztály egyikében, amely az 5 perinatális hálózat valamelyikébe tartozik).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden újszülött, aki 2008. október 1. és 2010. november 30. között született (minimum: 22 hetes terhesség)
Kizárási kritériumok:
- újszülöttek abortuszban haltak meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoporthoz 38 anyasági osztály került kiosztásra: az esetek kezeléséhez kapcsolódó koordináló csoport által terjesztett protokollok, valamint minden egységben mortalitási morbiditási konferenciákat (MMC) szervezett az érintett munkatársakkal.
Ezeket az MMC-ket ugyanaz a külső orvosi binomiális valósította meg, amely egy szülésznőből és egy szülészből állt (megközelítő látogatás egy vezetővel).
A 38 kismama részleg közül 20 egységben végeztek MMC-t az orvosi binomiális és a humán tudomány szakembereivel, hogy azonosítsák az egészségügyi személyzet által megnyilvánuló védekezési mechanizmusokat, amelyek megzavarhatják a döntéshozatalt.
A többi 18 egységben csak a külső orvosi binomiálissal végeztek MMC-t.
A koordináló csapat minden egyes MMC előtt meghatározta a csapatokkal a fejlesztési területet. 3 vagy 4 MMC-t végeztünk aktivitásuk szerint.
|
Ez a program két lépést mutat be: az első lépést az esetek kezelésével kapcsolatos protokollok felülvizsgálatához (M5 és M8 között), a második lépést pedig az M8 és M26 után, minden trimeszterben morbimortalitási konferenciákat szerveznek a kezelés elemzésére a személyzettel.
|
|
Ellenőrző csoport
57 szülészeti osztályon nem történt beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a morbiditási és mortalitási esetek non-conform kezelésének aránya
Időkeret: 26. hónapban
|
Összehasonlítás a két csoportban
|
26. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elkerülhető mortalitási és morbiditási esetek aránya
Időkeret: 26. hónapban
|
Összehasonlítás a két csoportban
|
26. hónapban
|
|
a halálozás és a morbiditás előfordulása a születések számában
Időkeret: 26. hónapban
|
Összehasonlítás a két csoportban
|
26. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D50791
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .