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Intervención de Profesionales Psicólogos y Éticos de las Ciencias Humanas en las Jornadas de Morbimortalidad Obstétrica (OPERA) (OPERA)

27 de octubre de 2015 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Intervención de Profesionales Psicólogos y Éticos de las Ciencias Humanas en la Morbimortalidad Obstétrica Jornadas

Este ensayo controlado aleatorio por grupos probará la hipótesis de que un programa multifacético con intervención psicológica en conferencias de morbilidad y mortalidad (MMC) mejora la calidad de la atención y reduce la tasa de morbilidad y mortalidad perinatal en diversos entornos de atención obstétrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4929

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos nacidos entre el 1 de octubre de 2008 y el 30 de noviembre de 2010 (en una de las 95 unidades de maternidad pertenecientes a una de las 5 redes perinatales).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los recién nacidos nacidos entre el 1 de octubre de 2008 y el 30 de noviembre de 2010 (mínimo: 22 semanas de gestación)

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos muertos en contexto de aborto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención
38 unidades de maternidad con asignación al grupo de intervención: equipo coordinador difundió protocolos relacionados con el manejo de casos, y organizó jornadas de morbimortalidad (MMC) en cada unidad con el personal correspondiente. Estos MMC fueron realizados por el mismo binomio médico externo integrado por una partera y un obstetra (visita de extensión con una nave líder). Entre las 38 unidades de maternidad, se realizaron MMC con el binomio médico y profesionales de las ciencias humanas en 20 unidades para identificar los mecanismos de defensa manifestados por el personal médico que pudieran perturbar la toma de decisiones. En las otras 18 unidades se realizaron MMC con sólo el binomio médico externo. El equipo coordinador definió con los equipos el área de mejora antes de cada MMC. Se realizaron 3 o 4 MMC según su actividad.
Conductual: programa multifacético
Este programa presenta dos pasos: un primer paso para revisar los protocolos relacionados con el manejo de casos (entre M5 y M8) y un segundo paso después de M8 y M 26, con conferencias de morbimortalidad organizadas cada trimestre para analizar el manejo con el personal.
Grupo de control
Sin intervención en 57 unidades de maternidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa de manejo no conforme de los casos de morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: a los 26 meses
Comparación en los dos grupos
a los 26 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa de casos evitables de mortalidad y morbilidad
Periodo de tiempo: a los 26 meses
Comparación en los dos grupos
a los 26 meses
la incidencia de mortalidad y morbilidad entre el número de nacimientos
Periodo de tiempo: a los 26 meses
Comparación en los dos grupos
a los 26 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • D50791

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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