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Intervento di professionisti psicologici ed etici delle scienze umane nelle conferenze sulla morbilità e la mortalità ostetrica (OPERA) (OPERA)

27 ottobre 2015 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Intervento di professionisti psicologici ed etici delle scienze umane nelle conferenze sulla morbilità e la mortalità ostetrica

Questo studio controllato randomizzato a grappolo metterà alla prova l'ipotesi che un programma poliedrico con intervento psicologico nelle conferenze sulla mortalità per morbilità (MMC) migliori la qualità dell'assistenza e riduca il tasso di mortalità perinatale per morbilità in diversi contesti di assistenza ostetrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4929

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i nati tra il 1 ottobre 2008 e il 30 novembre 2010 (in una delle 95 unità di maternità che appartengono a una delle 5 reti perinatali).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i neonati nati tra il 1 ottobre 2008 e il 30 novembre 2010 (minimo: 22 settimane di gestazione)

Criteri di esclusione:

  • neonati morti in un contesto di aborto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
38 unità di maternità assegnate al gruppo di intervento: team di coordinamento protocolli diffusi relativi alla gestione dei casi e conferenze organizzate sulla morbilità della mortalità (MMC) in ciascuna unità con il personale interessato. Questi MMC sono stati realizzati dallo stesso binomio medico esterno composto da un'ostetrica e un'ostetrica (visita di outreach con un leader). Tra le 38 unità di maternità, MMC sono state eseguite con il binomio medico e professionisti delle scienze umane in 20 unità per identificare i meccanismi di difesa manifestati dal personale medico che potrebbero disturbare il processo decisionale. Nelle altre 18 unità, la MMC è stata eseguita solo con il binomio medico esterno. Il team di coordinamento ha definito con i team l'area di miglioramento prima di ogni MMC. Sono stati eseguiti 3 o 4 MMC in base alla loro attività.
Comportamentale: programma poliedrico
Questo programma presenta due fasi: una prima fase per rivedere i protocolli relativi alla gestione dei casi (tra M5 e M8) e una seconda fase dopo M8 e M26, con conferenze sulla morbimortalità organizzate ogni trimestre per analizzare la gestione con il personale.
Gruppo di controllo
Nessun intervento in 57 maternità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di gestione non conforme dei casi di morbilità e mortalità
Lasso di tempo: al 26° mese
Confronto nei due gruppi
al 26° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di casi di mortalità e morbilità evitabili
Lasso di tempo: al 26° mese
Confronto nei due gruppi
al 26° mese
l'incidenza di mortalità e morbilità tra il numero di nascite
Lasso di tempo: al 26° mese
Confronto nei due gruppi
al 26° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D50791

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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