Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention af psykologiske og etiske fagfolk inden for humanvidenskab i obstetrisk morbiditet og dødelighedskonferencer (OPERA) (OPERA)

27. oktober 2015 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Intervention af psykologiske og etiske fagfolk inden for humanvidenskab i obstetrisk morbiditet og dødelighedskonferencer

Dette klynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil teste hypotesen om, at et mangefacetteret program med psykologisk intervention i morbiditetsmortalitetskonferencer (MMC) forbedrer plejekvaliteten og reducerer frekvensen af ​​sygelighedsdødelighed perinatal i forskellige obstetriske plejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4929

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte født mellem 1. oktober 2008 og 30. november 2010 (i en af ​​de 95 fødeafdelinger, der hører til et af de 5 perinatale netværk).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle nyfødte født mellem 1. oktober 2008 og 30. november 2010 (minimum: 22 ugers graviditet)

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte døde i forbindelse med abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
38 fødeafdelinger med tildelt interventionsgruppen: koordinerende team formidlede protokoller vedrørende håndtering af sager og organiserede mortalitetsmorbiditetskonferencer (MMC) i hver enhed med berørt personale. Disse MMC blev realiseret af den samme eksterne medicinske binomial bestående af en jordemoder og en fødselslæge (opsøgende besøg med et lederskib). Blandt de 38 fødeafdelinger blev MMC udført med det medicinske binomiale og fagfolk inden for humanvidenskab i 20 enheder for at identificere de forsvarsmekanismer, der manifesteredes af medicinsk personale, og som kunne forstyrre beslutningstagningen. I de øvrige 18 enheder blev MMC kun udført med det udvendige medicinske binomiale. Koordinerende team definerede med teams forbedringsområdet før hver MMC. 3 eller 4 MMC blev udført i henhold til deres aktivitet.
Adfærdsmæssigt: mangefacetteret program
Dette program præsenterer to trin: et første trin til at revidere protokoller relateret til håndtering af sager (mellem M5 og M8) og et andet trin efter M8 og M 26, med morbimortalitetskonferencer organiseret hvert trimester for at analysere ledelsen med personalet.
Kontrolgruppe
Ingen indgreb i 57 fødeafdelinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​uoverensstemmende håndtering af sygeligheds- og dødelighedstilfælde
Tidsramme: i 26. måned
Sammenligning i de to grupper
i 26. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​undgåelig dødelighed og sygelighedstilfælde
Tidsramme: i 26. måned
Sammenligning i de to grupper
i 26. måned
forekomsten af ​​dødelighed og sygelighed blandt antallet af fødsler
Tidsramme: i 26. måned
Sammenligning i de to grupper
i 26. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D50791

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mangefacetteret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner