Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie van psychologische en ethische professionals van de humane wetenschap bij verloskundige morbiditeit en mortaliteitsconferenties (OPERA) (OPERA)

27 oktober 2015 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Interventie van psychologische en ethische professionals van de humane wetenschap bij conferenties over verloskundige morbiditeit en mortaliteit

Deze cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de hypothese testen dat een veelzijdig programma met psychologische interventie in morbiditeits-mortaliteitsconferenties (MMC) de zorgkwaliteit verbetert en de mortaliteit perinatale mortaliteit verlaagt in diverse verloskundige zorgomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4929

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pasgeborenen geboren tussen 1 oktober 2008 en 30 november 2010 (in een van de 95 kraamafdelingen die behoort tot een van de 5 perinatale netwerken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle pasgeborenen geboren tussen 1 oktober 2008 en 30 november 2010 (minimum: 22 weken zwangerschap)

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborenen stierven in verband met abortus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie groep
38 kraamafdelingen met toegewezen aan de interventiegroep: coördinerend team verspreidde protocollen met betrekking tot het beheer van gevallen, en organiseerde mortaliteits-morbiditeitsconferenties (MMC) in elke eenheid met betrokken personeel. Deze MMC werden gerealiseerd door dezelfde externe medische binomiaal bestaande uit een vroedvrouw en een verloskundige (outreach bezoek met een leiderschap). Van de 38 kraamafdelingen werden MMC uitgevoerd met de medische binominale en professionals van de menswetenschappen in 20 eenheden om de afweermechanismen te identificeren die door medisch personeel worden gemanifesteerd en die de besluitvorming zouden kunnen verstoren. In de andere 18 eenheden werden MMC uitgevoerd met alleen de externe medische binomiaal. Coördinerend team definieerde met teams het verbetergebied voor elke MMC. 3 of 4 MMC werden uitgevoerd op basis van hun activiteit.
Gedragsmatig: veelzijdig programma
Dit programma biedt twee stappen: een eerste stap om protocollen met betrekking tot het beheer van gevallen (tussen M5 en M8) te herzien en een tweede stap na M8 en M 26, met morbimortaliteitsconferenties die elk trimester worden georganiseerd om het beheer met het personeel te analyseren.
Controlegroep
Geen interventie in 57 kraamafdelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het percentage niet-conforme behandeling van gevallen van morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: op 26e maand
Vergelijking in de twee groepen
op 26e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal vermijdbare sterfgevallen en morbiditeitsgevallen
Tijdsspanne: op 26e maand
Vergelijking in de twee groepen
op 26e maand
de incidentie van mortaliteit en morbiditeit onder het aantal geboorten
Tijdsspanne: op 26e maand
Vergelijking in de twee groepen
op 26e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • D50791

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op veelzijdig programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren